Page 200 - kpiebook65064
P. 200
150 โครงการสังเคราะห์ข้อเสนอ
เพื่อเสริมสร้างการอภิบาลระบบยา
3. ผู้เสนอยาเพื่อคัดเลือกเข้าสู่บัญชียาหลักแห่งชาติ
หมายถึงผู้ผลิตและจัดจำหน่ายที่เป็นเจ้าของผลิตภัณฑ์ หรือ ผู้เสนอที่ไม่ใช่เจ้าของ
ผลิตภัณฑ์ (เช่น สมาคมวิชาชีพ) ที่เป็นผู้ยื่นคำร้องขอเสนอยาเพื่อขอรับการพิจารณาให้อยู่ในบัญชี
ยาหลักแห่งชาติต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบที่คณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติและ
คณะกรรมการชุดต่าง ๆ กำหนด และทำให้แน่ใจว่าเอกสารและหลักฐานที่ใช้ประกอบการเสนอเพื่อ
พิจารณาแก่ทาง อย. มีความเพียงพอ ถูกต้อง และเหมาะสม
บทที่ 5
สถาบันพระปกเกล้า
