Page 422 - kpiebook65064
P. 422
372 โครงการสังเคราะห์ข้อเสนอ
เพื่อเสริมสร้างการอภิบาลระบบยา
1. โครงสร้างและอำนาจหน้าที่ของ
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
การกำหนดโครงสร้างและอำนาจหน้าที่ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาให้เป็นไป
ตาม กฎกระทรวงแบ่งส่วนราชการสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
พ.ศ. 2552 รวมถึงอำนาจกฎหมายในระดับพระราชบัญญัติกับอนุสัญญาและข้อตกลงระหว่าง
ประเทศที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ที่ อย. เป็นผู้ดูแล
1.1 โครงสร้างและอำนาจหน้าที่ในภาพรวมของอย.
1.1.1 โครงสร้าง
ในกฎกระทรวงฯ ข้อ 3 กำหนดให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารแบ่งส่วนราชการ
ออกเป็น 10 หน่วยงาน ได้แก่ 1) สำนักงานเลขานุการกรม 2) กองควบคุมเครื่องมือแพทย์
3) กองควบคุมวัตถุเสพติด 4) กองแผนงานและวิชาการ 5) กองพัฒนาศักยภาพผู้บริโภค
6) กองส่งเสริมงานคุ้มครองผู้บริโภคด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพในส่วนภูมิภาคและท้องถิ่น 7) สำนัก
ควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย 8) สำนักด่านอาหารและยา 9) สำนักยา และ 10) สำนัก
อาหาร นอกจากนี้ กฎกระทรวงฯ ข้อ 4 และ 5 กำหนดให้มีกลุ่มตรวจสอบภายในและ
กลุ่มพัฒนาระบบบริหารที่ขึ้นตรงต่อเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาโดยตรง
1.1.2 อำนาจหน้าที่ในภาพรวมตามกฎหมาย
อำนาจหน้าที่ของ อย. เป็นไปตามกฎกระทรวงฯ ข้อ 2 กับอำนาจหน้าที่เฉพาะ
เรื่องตามกฎหมายในระดับพระราชบัญญัติกับอนุสัญญาและข้อตกลงระหว่างประเทศตามตาราง
ภาคผนวก ข-1 ถ้าพิจารณาในภาพรวมเห็นได้ชัดว่า อย. มีอำนาจหน้าที่ในการกำกับดูแลและเป็น
ผู้รักษาพระราชบัญญัติและกฎหมายลำดับรองจำนวนมากและมีความหลากหลายตามผลิตภัณฑ์
ด้านสุขภาพที่ อย. เป็นผู้ดูแล เช่น อาหาร ยา เครื่องสำอาง วัตถุเสพติด วัตถุที่ออกฤทธิ์ต่อ
จิตและประสาทยาเสพติดให้โทษเครื่องมือแพทย์และสารระเหย
ภาคผนวก
สถาบันพระปกเกล้า
