Page 425 - kpiebook65064

โครงการสังเคราะห์ข้อเสนอ 375
เพื่อเสริมสร้างการอภิบาลระบบยา

2. โครงสร้างของสำนักยา

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

2.1 โครงสร้าง

สำนักยาเป็นหน่วยงานสำคัญผู้ทำหน้าที่กำกับดูแลด้านยาทั้งก่อนการตลาดและหลัง
การตลาด ถ้าพิจารณาตามโครงสร้างและอัตรากำลังถือเป็นหน่วยงานที่มีขนาดใหญ่ที่สุดใน อย.

สำนักยามีโครงสร้างและส่วนราชการภายในตามแผนภาพภาคผนวก ข-2 ดังนี้

1. ผู้อำนวยการ คือ ผู้บริหารสูงสุดของสำนักยาโดยมีตำแหน่งเทียบเท่าอำนวยการ
ขั้นสูง

2. ผู้เชี่ยวชาญพิเศษด้านยา ประกอบด้วย 1)ผู้เชี่ยวชาญด้านความปลอดภัยและ

ประสิทธิผลของยาและการใช้ยา และ 2) ผู้เชี่ยวชาญด้านมาตรฐานยา

3. ฝ่ายบริหารทั่วไป ประกอบด้วย 1) งานด้านสารบรรณ 2) งานบริหารบุคคล
3) งานการเงิน 4) การบัญชีและงบประมาณ 5) งานด้านพัสดุ อาคารสถานที่

และยานพาหนะ และ 6) งานอำนวยการสนับสนุนกลุ่มภารกิจอื่นๆ ภายในสำนักยา

4. กลุ่มพัฒนาระบบ ประกอบด้วย 1) งานธุรการกลุ่ม 2) งาน OSSC ยา 3) งาน
แผนและวิเทศสัมพันธ์ 4) งานอุตสาหกรรมยาสามัญ 5) งานระบบแห่งชาติและ

สารสนเทศ และ 6) งานระบบการกระจายยาและบริหารจัดการภาครัฐ

5. กลุ่มกำหนดมาตรฐาน ประกอบด้วย 1) งานธุรการกลุ่ม 2) งานจัดทำ/พัฒนา
หลักเกณฑ์มาตรฐานด้านยา 3) งานวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ 4) งานพัฒนากฎหมาย
5) งานทบทวนตำรับยา และ6) งานบริการวิชาการ

6. กลุ่มงานกำกับยาก่อนออกตลาด แบ่งหน่วยย่อยเป็น 1) งานต่างประเทศ

2) งานยาสามัญ 3) งานยาใหม่ 4) งานยาแผนไทยและยาจากสมุนไพร 5) งาน
ยาชีววัตถุ 6) งานยาสัตว์และเภสัชเคมีภัณฑ์ และ 7) งานกำกับดูแลควบคุม

โฆษณายา

7. กลุ่มกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาด ประกอบด้วย 1) งานบริหารจัดการระบบ
คุณภาพ 2) งานตรวจประเมิน GMP กทม. และปริมณฑล 3) งานตรวจสอบ

กทม. และปริมณฑล 4) งานใบอนุญาต 5) งานประมวลหลักฐาน 6) งาน
สนับสนุนและพัฒนา และ 7) งานอำนวยการ

ภาคผนวก
สถาบันพระปกเกล้า