Page 429 - kpiebook65064
P. 429
โครงการสังเคราะห์ข้อเสนอ 379
เพื่อเสริมสร้างการอภิบาลระบบยา
อำนาจหน้าที่ 1. ควบคุม กำกับ ดูแลยา สถานที่และกระบวนการผลิต นำเข้า ขายยา การวิจัยยาทางคลินิก และการโฆษณายาให้ได้มาตรฐาน 2. การประเมินคุณภาพ ประสิทธิภาพ ความปลอดภัยของทะเบียนตำรับยาก่อนอนุญาตให้ขึ้นทะเบียนตำรับยาเพื่อผลิตและ 3. การประเมินคำขอโฆษณา การวิจัยทางคลินิก สถานที่ นำเข้า ขายยา ฯลฯ ให้สอดคล้องกับหลักเกณฑ์ที่กำหนด 5. การทบทวนประสิทธิภาพ ความปลอดภัย คุณภาพของผลิตภัณฑ์ยาในท้องตลาด 1. ควบคุม กำกับ ดูแลยา สถานที่และกระบวนการผลิต นำเข้า ขายยา การวิจัยยาทางคลินิก และการโฆษณายาให้ได้
และเป็นไปตามกฎหมาย ก่อนผลิตภัณฑ์ออกสู่ท้องตลาด
จำหน่ายในประเทศ 4. การให้บริการคำขอใบรับรองต่างๆ เพื่อสนับสนุนอุตสาหกรรมยา และเป็นไปตามกฎหมาย นำเข้าและขายยา การวิจัยยาทางคลินิก และการโฆษณายา 4. การบังคับใช้กฎหมายกรณีพบการกระทำผิดกฎหมายที่เกี่ยวกับยา
4. กลุ่มกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาด 5. กลุ่มกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาด
ส่วนราชการ
ภาคผนวก
สถาบันพระปกเกล้า
