Page 393 - kpiebook65064

ภาคผนวก ก.

โครงสร้างและอำนาจหน้าที่ภาพรวมของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
แห่งสหรัฐอเมริกา (U.S. Food and Drug Administration–USFDA)

1. โครงสร้างและอำนาจหน้าที่ภาพรวมของ USFDA

1.1 โครงสร้าง

USFDA เป็นหน่วยงานของรัฐที่อยู่ภายใต้สังกัดของกระทรวงสาธารณสุขและการบริการ

มนุษย์ (Department of Health and Human Services) โดยมีหน่วยงานในสังกัดและโครงสร้าง
ตามแผนภาพภาคผนวก ก-1 มีอำนาจหน้าที่ในควบคุมดูแลผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพของ
1
ประชาชนได้แก่ 1) อาหาร (Foods) 2) ยาสำหรับมนุษย์ (ทั้งยาที่ต้องสั่งจ่ายตามใบสั่งแพทย์และ
ยาที่ไม่ต้องใช้ใบสั่งยาจากแพทย์) (Human Prescription and Non-prescription Drugs)
3) วัคซีน ผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับเลือด และผลิตภัณฑ์ทางชีววิทยาอื่น ๆ (Vaccines, Blood

Products, and Other Biologics) 4) อุปกรณ์ทางการแพทย์ (Medical Devices) 5) ผลิตภัณฑ์
ที่เป็นอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Products) 6) เครื่องสำอาง (Cosmetics) 7) ผลิตภัณฑ์ที่

เกี่ยวกับสัตว์ (Veterinary Products) และ 8) ผลิตภัณฑ์ยาสูบ (Tobacco Products) ให้มีความ
ปลอดภัย ถูกสุขลักษณะ และมีประสิทธิผล

การกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ข้างต้นสะท้อนถึงความซับซ้อนของภารกิจหน้าที่ เป็นเหตุให้
USFDA มีการจัดโครงสร้างองค์กรและหน่วยงานต่าง ๆ ที่ซับซ้อนเพื่อรองรับและปฏิบัติงานตาม

ภารกิจโดนแบ่งการทำงานของแต่ละโครงสร้างออกเป็นสี่ลักษณะ (ดูตามแผนภาพภาคผนวก ก.-1)
ได้แก่

1 U.S. Food and Drug Administraion. About the FDA Organization Charts [Online], November 25,
2013 from http://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/OrganizationCharts/UCM291886.pdf