Page 394 - kpiebook65064

344 โครงการสังเคราะห์ข้อเสนอ
เพื่อเสริมสร้างการอภิบาลระบบยา

- โครงสร้างผู้ทำหน้าที่ดูแลภาพรวมและกำหนดทิศทางการทำงานของ USFDA คือ

หน่วยงานที่ควบคุมทิศทางการทำงานของการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ภายใต้การดูแลของ
USFDA และโครงการต่าง ๆ ทำหน้าที่ออกกฎหมาย นโยบาย แนวทางและวางแผน

กลยุทธ์ต่าง ๆ ของ USFDA ได้แก่ สำนักคณะกรรมการ (The Office of the
Commissioner)

- โครงสร้างผู้ทำหน้าที่กำกับดูแลผลิตภัณฑ์ของ USFDA คือ หน่วยงานผู้ปฏิบัติงาน
ควบคุมดูแลผลิตภัณฑ์ต่าง ของ USFDA แบ่งงานตามประเภทของผลิตภัณฑ์ ได้แก่

1) สำนักอาหารและยาสำหรับสัตว์ (The Office of Foods and Veterinary
Medicine) ที่ควบคุมดูแลผลิตภัณฑ์อาหารของมนุษย์ เครื่องสำอางกับผลิตภัณฑ์

อาหารและยาที่ใช้ในสัตว์ กับ 2) สำนักผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และยาสูบ (The
Office of Medical Products and Tobacco) ที่ควบคุมดูแลผลิตภัณฑ์ด้านยา วัคซีน
ผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับเลือด ผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับชีววิทยาอุปกรณ์ทางการแพทย์ และยาสูบ

- โครงสร้างผู้ทำหน้าที่กำกับดูแลผลิตภัณฑ์ของ USFDA ในระดับพื้นที่และ

ต่างประเทศ คือ หน่วยงานผู้ทำหน้าที่กำกับดูแลผลิตภัณฑ์ของ USFDA ในระดับ
พื้นที่ที่ USFDA มีอำนาจเข้าไปดูแล ทำหน้าที่ประสานงานและร่วมทำงานกับ

หน่วยงานในระดับท้องถิ่นรวมถึงประสานงานและสร้างความร่วมมือกับต่างประเทศ
และองค์การระหว่างประเทศในการวางมาตรฐานของผลิตภัณฑ์ต่าง ๆ ที่เกี่ยวข้อง
อีกด้วย ได้แก่ สำนักการกำกับดูแลการปฏิบัติงานและนโยบายนานาชาติ (The

Office of Global Regulatory Operations and Policy)

- โครงสร้างผู้ทำหน้าที่เป็นฝ่ายสนับสนุนการทำงานของ USFDA คือ หน่วยงานให้
บริการเพื่อสนับสนุนการทำงานในวันต่อวันของหน่วยงานที่ดูแลภาพรวมและกำหนด

ทิศทาง กับหน่วยงานกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ของ USFDA ตัวอย่างเช่น การบริงาน
บุคคล งบประมาณ การจัดซื้อจัดจ้าง การให้บริการสารสนเทศ ฯลฯ ได้แก่ สำนัก

ปฏิบัติการ (The Office of Operations)

USFDA มีหน่วยงานหลักแบ่งออกเป็น 5 ส่วนดังนี้ได้แก่

ภาคผนวก
สถาบันพระปกเกล้า