Page 47 - kpiebook65064

โครงการสังเคราะห์ข้อเสนอ LVII
เพื่อเสริมสร้างการอภิบาลระบบยา

สารบัญแผนภาพ

แผนภาพที่ 1.1 แนวนโยบายการบริหารและสถานการณ์ด้านยาของกระทรวงสาธารณสุข 5
แผนภาพที่ 1.2 องค์กรที่เกี่ยวข้องกับระบบอภิบาลยาในกระบวนการกำหนดนโยบายระดับชาติ (National Level) 8
แผนภาพที่ 2.1 ขั้นตอนการปฏิบัติของโครงการธรรมาภิบาลด้านยา (GGM) ขององค์การอนามัยโลก 29
แผนภาพที่ 2.2 ความเสี่ยงต่อความไม่โปร่งใสที่นำไปสู่การทุจริตในระบบอภิบาลยา 29
แผนภาพที่ 2.3 สรุปองค์ประกอบพื้นฐานการกำกับดูแลระบบอภิบาลยา 30
แผนภาพที่ 2.4 สรุปกรอบแนวคิดการศึกษาธรรมาภิบาลของระบบอภิบาลยา 44
แผนภาพที่ 3.1 แนวทางการศึกษาของโครงการ 49
แผนภาพที่ 3.2 ขั้นตอนการศึกษา 50
แผนภาพที่ 3.3 กรอบแนวคิดการศึกษาธรรมาภิบาลของระบบอภิบาลยา 55
แผนภาพที่ 4.1 กรอบแนวความคิดในการบริหารจัดการระบบยา 64
แผนภาพที่ 4.2 กระบวนการพิจารณาเพื่อขึ้นทะเบียนยา ตาม WHO 67
แผนภาพที่ 4.3 กระบวนการหรือขั้นตอนในการขออนุญาตขึ้นทะเบียนยา 71
แผนภาพที่ 4.4 การพิจารณานำเข้าผลิตภัณฑ์ยาที่ได้รับใบอนุญาตขึ้นทะเบียนยาตาม WHO-TYPE 72
แผนภาพที่ 4.5 โครงสร้างองค์กรของสถาบันวิทยาศาสตร์สุขภาพแห่งชาติ 76
(Health Science Authority - HSA)
แผนภาพที่ 4.6 กระบวนการพิจารณาขึ้นทะเบียนยาของประเทศสิงคโปร์ 80
แผนภาพที่ 4.7 กระบวนการคัดเลือกยาจำเป็นตามแนวทางของ WHO 87
แผนภาพที่ 4.8 เครือข่ายการให้บริการทางสุขภาพภายใต้กระทรวงสาธารณสุขของประเทศสิงคโปร์ 93
แผนภาพที่ 4.9 แสดงกระบวนการคัดเลือกยาเข้าสู่สถานพยาบาล 94
แผนภาพที่ 5.1 กระบวนการที่ยาเข้าสู่ระบบบริการสุขภาพของประเทศไทย 114
แผนภาพที่ 5.2 ระบบการบริหารจัดการยาในประเทศไทย เฉพาะกระบวนการขึ้นทะเบียนตำรับยา 116
การคัดเลือกยาเข้าสู่บัญชียาหลักแห่งชาติ และการจัดซื้อยาเข้าสู่สถานพยาบาล
แผนภาพที่ 5.3 การขอขึ้นทะเบียนตำรับยา 119
แผนภาพที่ 5.4 ขั้นตอนหลักการขึ้นทะเบียนยาโดยทั่วไป 121
แผนภาพที่ 5.5 ขั้นตอนการขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่ 125
ช่องทางที่ 1 ช่องทางปกติ (Standard Review) กรณีไม่ต้องเสนอคณะอนุกรรมการ
แผนภาพที่ 5.6 ขั้นตอนการขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่ 126
ช่องทางที่ 1 ช่องทางปกติ (Standard Review) กรณีต้องเสนอคณะอนุกรรมการ
แผนภาพที่ 5.7 ขั้นตอนการขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่ 127
ช่องทางที่ 1 ช่องทางเร่งด่วน (Accelerate or Priority Review) (กรณีที่ 1)
แผนภาพที่ 5.8 ขั้นตอนการขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่ 128
ช่องทางที่ 1 ช่องทางเร่งด่วน (Accelerate or Priority Review) (กรณีที่ 2)
แผนภาพที่ 5.9 สรุปขั้นตอนและแนวทางการขึ้นทะเบียนยาใหม่และยาสามัญใหม่ 130
แผนภาพที่ 5.10 ขั้นตอนการขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญใหม่ (New Generic Drugs) 131
ช่องทางที่ 1 ช่องทางปกติ (Standard Review)
แผนภาพที่ 5.11 ขั้นตอนการขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญใหม่ (New Generic Drugs) 132
ช่องทางที่ 2 ช่องทางเร่งด่วน (Accelerate or Priority Review)
แผนภาพที่ 5.12 ขั้นตอนและระยะเวลาการขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญ 133
แผนภาพที่ 5.13 สรุปมีส่วนเกี่ยวข้องในการขึ้นทะเบียนตำรับยา 136
แผนภาพที่ 5.14 กระบวนการพิจารณายาในบัญชียาหลักแห่งชาติ 145