Page 45 - kpiebook65064
P. 45
โครงการสังเคราะห์ข้อเสนอ LV
เพื่อเสริมสร้างการอภิบาลระบบยา
สารบัญตาราง
ตารางที่ 7.1 สรุปประเด็นและระดับความเสี่ยงต่อธรรมาภิบาลในระบบอภิบาลยาในขั้นตอนการขึ้นทะเบียนตำรับยา 236
ขั้นตอนการคัดเลือกยาเข้าสู่บัญชียาหลักแห่งชาติ และขั้นตอนการจัดซื้อยาของสถานพยาบาล
ตารางที่ 7.2 ประเด็นและระดับความเสี่ยงต่อธรรมาภิบาลในระบบอภิบาลยา 238
เฉพาะกระบวนการขึ้นทะเบียนตำรับยา
ตารางที่ 7.3 เปรียบเทียบองค์ประกอบของกฎหมายของ WHO และพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 243
(เฉพาะยาแผนปัจจุบัน)
ตารางที่ 7.4 อัตราค่าธรรมเนียมใบอนุญาตเกี่ยวกับยาตามพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 257
ตารางที่ 7.5 ประเด็นและระดับความเสี่ยงต่อธรรมาภิบาลในระบบอภิบาลยา 266
เฉพาะกระบวนการคัดเลือกยาเข้าสู่บัญชียาหลักแห่งชาติ
ตารางที่ 7.6 ประเด็นและระดับความเสี่ยงต่อธรรมาภิบาลในระบบอภิบาลยา 277
เฉพาะขั้นตอนการจัดซื้อยาเข้าสู่สถานพยาบาล
ตารางที่ 8.1 สรุปข้อเสนอแนะเชิงนโยบาย 309
ตารางที่ 8.2 ข้อเสนอแนะระดับปฏิบัติการต่อการขึ้นทะเบียนตำรับยา 313
ตารางที่ 8.3 ข้อเสนอแนะระดับปฏิบัติการต่อการคัดเลือกยาเข้าสู่บัญชียาหลักแห่งชาติ 320
ตารางที่ 8.4 ข้อเสนอแนะเชิงนโยบายระดับปฏิบัติการของการจัดซื้อยาเข้าสู่สถานพยาบาล 326
ตารางที่ 8.5 ข้อเสนอแนะเชิงนโยบายของการจัดซื้อยาเข้าสู่สถานพยาบาล 331
ตารางภาคผนวก ก–1 หน่วยงานของ USFDA 345
ตารางภาคผนวก ก–2 หน่วยงานในศูนย์การประเมินและวิจัยยา (CDER) 355
ตารางภาคผนวก ก–3 อัตรากำลังของเจ้าหน้าที่ที่มีการจ้างเต็มเวลาจำแนกตาม 365
โครงการหลักของ USFDA ค.ศ. 2006-2010
ตารางภาคผนวก ก–4 อัตรากำลังของเจ้าหน้าที่ที่มีการจ้างเต็มเวลาจำแนกตาม 366
โครงการหลักของ USFDA ค.ศ. 2011-2013
ตารางภาคผนวก ก–5 งบประมาณของ USFDA แยกตามโครงการ ค.ศ. 2007-2014 367
ตารางภาคผนวก ก–6 รายได้จากค่าธรรมเนียมของ USFDA ค.ศ. 2007-2014 368
ตารางภาคผนวก ข–1 อำนาจหน้าที่ตามกฎหมายของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา 374
ตารางภาคผนวก ข–2 อำนาจหน้าที่ของสำนักยาแบ่งตามส่วนราชการภายใน 378
ตารางภาคผนวก ข–3 จำนวนบุคลากรของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา พ.ศ. 2556 380
ตารางภาคผนวก ข–4 อัตรากำลังของสำนักยา พ.ศ. 2555 382
ตารางภาคผนวก ข–5 อัตรากำลังของกลุ่มกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาด สำนักยา พ.ศ. 2555 383
ตารางภาคผนวก ข–6 อัตราค่าธรรมเนียมใบอนุญาตเกี่ยวกับยาตามพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 386
ตารางภาคผนวก ค–1 ประชากรไทยจำแนกตามสิทธิการรักษาพยาบาล ปีงบประมาณ 2545-2554 390
ตารางภาคผนวก ง–1 นโยบายการพัฒนาประสิทธิภาพระบบบริหารเวชภัณฑ์ 398
ที่สอดคล้องกับระบบยาและการจัดซื้อยาในระดับจังหวัด
ตารางภาคผนวก ง–2 องค์ประกอบของคณะกรรมการบริหารเวชภัณฑ์ระดับจังหวัด 402
ตารางภาคผนวก ง–3 องค์ประกอบของคณะกรรมการจัดหาเวชภัณฑ์ร่วมกันระดับจังหวัด 403
ตารางภาคผนวก ง–4 กลวิธีการจัดหาร่วมและต่อรองราคาร่วมกัน 406
ตารางภาคผนวก ง–5 หลักเกณฑ์และองค์ประกอบของการคัดเลือกคุณภาพเวชภัณฑ์ 407
ตารางภาคผนวก ง–6 เขตตรวจราชการกระทรวงสาธารณสุข 411
ตารางภาคผนวก ง–7 หลักเกณฑ์และองค์ประกอบการขึ้นทะเบียนบริษัทคู่ค้ากับกระทรวงสาธารณสุข 418
ตารางภาคผนวก ง–8 องค์ประกอบของคณะกรรมการจัดซื้อยาร่วมระดับเขต 420
ตารางภาคผนวก ง–9 องค์ประกอบของคณะกรรมการจัดซื้อยาร่วมระดับกรม 430