Page 286 - kpiebook65064

236 โครงการสังเคราะห์ข้อเสนอ
เพื่อเสริมสร้างการอภิบาลระบบยา

ตารางที่ 7.1 สรุปประเด็นและระดับความเสี่ยงต่อธรรมาภิบาลในระบบอภิบาลยาในขั้นตอน

การขึ้นทะเบียนตำรับยา ขั้นตอนการคัดเลือกยาเข้าสู่บัญชียาหลักแห่งชาติ และขั้นตอน
การจัดซื้อยาของสถานพยาบาล

ระดับความเสี่ยง

ประเด็นความเสี่ยง ปาน
สูงสุด สูง ต่ำ
กลาง
ขั้นตอนการขึ้นทะเบียนตำรับยา

1. ความเสี่ยงอันเกิดจากความไม่ครบถ้วนและไม่ทันสมัยของ
กฎหมายขึ้นทะเบียนตำรับยา

2. ความเสี่ยงจากการได้มาและการปฏิบัติงานของคณะกรรมการยา

3. ความเสี่ยงอันเกิดจากการการมีส่วนได้ส่วนเสียของ
คณะกรรมการยาและผู้เชี่ยวชาญ (Conflict of Interest)
4. ความเสี่ยงอันเกิดจากการขาดแคลนผู้เชี่ยวชาญการอ่านตำรับยา

5. ความเสี่ยงอันเกิดจากข้อจำกัดด้านงบประมาณและการจ่ายค่า
ตอบแทนที่ไม่จูงใจให้เกิดการทำงาน

6 ความเสี่ยงอันเกิดจากการขาดการทบทวนตำรับยาอย่าง
สม่ำเสมอ
7. ความเสี่ยงอันเกิดจากการขาดการส่งเสริมทางด้านเทคโนโลยี
หรือห้องปฏิบัติการในการตรวจสอบยาที่ขอขึ้นทะเบียน

ขั้นตอนการคัดเลือกยาเข้าสู่บัญชียาหลักแห่งชาติ

1. ความเสี่ยงอันเกิดจากการได้มาของคณะกรรมการพัฒนาระบบ
ยาแห่งชาติ คณะอนุกรรมการ และคณะทำงาน
2. ความเสี่ยงอันเกิดจากบทบาทและความขัดแย้งของคณะทำงาน
ผู้เชี่ยวชาญ

3. ความเสี่ยงอันเกิดจากการการมีส่วนได้ส่วนเสียของ
คณะกรรมการ (Conflict of Interest)

4. ความเสี่ยงอันเกิดจากการจัดความสัมพันธ์ระหว่างเอกชนกับ
คณะกรรมการชุดต่าง ๆ

5. ความเสี่ยงอันเกิดจากการขาดการระบุความรับผิดรับชอบ
(Accountability) ของคณะกรรมการฯ ในกรณีที่เกิดความ
ผิดพลาด

6. ความเสี่ยงอันเกิดจากการกำหนดกฎเกณฑ์หรือเงื่อนไขที่ใช้เป็น
เกณฑ์เปรียบเทียบประสิทธิผลยาและต้นทุนทางเศรษฐศาสตร์

บทที่ 7
สถาบันพระปกเกล้า