Page 287 - kpiebook65064
P. 287
โครงการสังเคราะห์ข้อเสนอ 237
เพื่อเสริมสร้างการอภิบาลระบบยา
ระดับความเสี่ยง
ประเด็นความเสี่ยง ปาน
สูงสุด สูง ต่ำ
กลาง
ขั้นตอนการจัดซื้อยาของสถานพยาบาล
1. ความเสี่ยงอันเกิดจากขาดสภาพบังคับในการควบคุมการส่งเสริม
การขาย
2. ความเสี่ยงอันเกิดจากการขาดสภาพบังคับในการควบคุม
จริยธรรมต่อคณะกรรมการเภสัชกรรมและการบำบัดและ
บุคลากรทางการแพทย์
3. ความเสี่ยงอันเกิดจากมาตรฐานหรือหลักเกณฑ์ที่ใช้ประเมินยา
เข้าสู่สถานพยาบาล
4. ความเสี่ยงอันเกิดจากข้อจำกัดในระเบียบการจัดซื้อยา
5. ความเสี่ยงอันเกิดจากการได้มาซึ่งราคากลางยา
ที่มา: คณะผู้วิจัย
7.2 ความเสี่ยงของกระบวนการขึ้นทะเบียนตำรับยา
จากการศึกษากระบวนการขึ้นทะเบียนตำรับยาพบว่าผู้มีส่วนเกี่ยวข้องสำคัญ คือ 1) คณะ
กรรมการยาและคณะอนุกรรมการที่เกี่ยวข้อง 2) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
และบุคลากรที่เกี่ยวข้อง 3) ผู้เชี่ยวชาญในการอ่านตำรับยา และ 4) ผู้ยื่นคำร้องขอขึ้นทะเบียน
ตำรับยา โดยประเด็นความเสี่ยงอาจเกิดขึ้นในกระบวนการขึ้นทะเบียนตำรับยาเป็นไปตามแผนภาพ
ที่ 7.2 และตารางที่ 7.2
บทที่ 7
สถาบันพระปกเกล้า
