Page 288 - kpiebook65064
P. 288
238 โครงการสังเคราะห์ข้อเสนอ
เพื่อเสริมสร้างการอภิบาลระบบยา
ตารางที่ 7.2 ประเด็นและระดับความเสี่ยงต่อธรรมาภิบาลในระบบอภิบาลยา เฉพาะ
กระบวนการขึ้นทะเบียนตำรับยา
ระดับความเสี่ยง
ประเด็นความเสี่ยง ปาน
สูงสุด สูง ต่ำ
กลาง
ขั้นตอนการขึ้นทะเบียนตำรับยา
1. ความเสี่ยงอันเกิดจากความไม่ครบถ้วนและไม่ทันสมัยของ
กฎหมายขึ้นทะเบียนตำรับยา
2. ความเสี่ยงจากการได้มาและการปฏิบัติงานของคณะกรรมการยา
3. ความเสี่ยงอันเกิดจากการการมีส่วนได้ส่วนเสียของคณะ
กรรมการยาและผู้เชี่ยวชาญ (Conflict of Interest)
4. ความเสี่ยงอันเกิดจากการขาดแคลนผู้เชี่ยวชาญการอ่านตำรับยา
5. ความเสี่ยงอันเกิดจากข้อจำกัดด้านงบประมาณและการจ่ายค่า
ตอบแทนที่ไม่จูงใจให้เกิดการทำงาน
6 ความเสี่ยงอันเกิดจากการขาดการทบทวนตำรับยาอย่าง
สม่ำเสมอ
7. ความเสี่ยงอันเกิดจากการขาดการส่งเสริมทางด้านเทคโนโลยี
หรือห้องปฏิบัติการในการตรวจสอบยาที่ขอขึ้นทะเบียน
ที่มา: คณะผู้วิจัย
บทที่ 7
สถาบันพระปกเกล้า
