Page 399 - kpiebook65064

โครงการสังเคราะห์ข้อเสนอ 349
เพื่อเสริมสร้างการอภิบาลระบบยา

1.2. อำนาจหน้าที่ภาพรวมของ USFDA

โดย USFDA มีความรับผิดชอบและอำนาจหน้าที่ดังต่อไปนี้

- คุ้มครองสุขภาพของประชาชนในด้านอาหารให้มีความปลอดภัย ถูกสุขลักษณะ และ
มีการติดฉลากที่เหมาะสม (ยกเว้นผลิตภัณฑ์เนื้อสัตว์จากปศุสัตว์ สัตว์ปีก และไข่
ที่อยู่ภายใต้การควบคุมดูแลของกระทรวงเกษตรแห่งสหรัฐอเมริกา (U.S.

Department of Agriculture)

- คุ้มครองและทำให้แน่ใจว่ายา วัคซีน ผลิตภัณฑ์ทางชีววิทยา และเครื่องมือแพทย์ที่ใช้
ในมนุษย์และที่ใช้สำหรับสัตว์มีความปลอดภัยและประสิทธิผล

- คุ้มครองประชาชนจากจากผลิตภัณฑ์อิเล็กทรอนิกส์ที่มีการแผ่รังสี (electronic

product radiation)

- รับรองความปลอดภัยแลให้มีการติดฉลากอย่างเหมาะสมในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง
และอาหารเสริม

- ควบคุมดูแลผลิตภัณฑ์ยาสูบ

- ส่งเสริมให้เกิดผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรมเพื่อยกระดับสุขภาวะของประชาชน

- รับผิดชอบดูแลตามอำนาจหน้าที่ข้างต้นใน 50 มลรัฐของสหรัฐอเมริกา กรุงวอชิงตัน
ดีซี (the District of Columbia) เปอร์โตริโก กวม เกาะเวอร์จิ้นไอส์แลนด์ อเมริกัน
ซามัว และดินแดนอื่น ๆ ภายใต้การครอบครองของสหรัฐอเมริกา 7

1.3. ผลิตภัณฑ์ที่ USFDA มีอำนาจในการควบคุมดูแล

USFDA มีอำนาจในการควบคุมดูแลผลิตภัณฑ์ได้แก่ 1) อาหาร (Foods) 2) ยาสำหรับ
มนุษย์ (ทั้งยาที่ต้องสั่งจ่ายตามใบสั่งแพทย์และยาที่ไม่ต้องใช้ใบสั่งยาจากแพทย์) (Human

Prescription and Non-prescription Drugs) 3) วัคซีน ผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับเลือด และผลิตภัณฑ์
ทางชีววิทยาอื่น ๆ (Vaccines, Blood Products, and Other Biologics) 4) เครื่องมือแพทย์
(Medical Devices) 5) ผลิตภัณฑ์ที่เป็นอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Products) 6) เครื่องสำอาง

(Cosmetics) 7) ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวกับสัตว์ (Veterinary Products) และ 8) ผลิตภัณฑ์ยาสูบ
(Tobacco Products)

โดยการควบคุมดูแลยาสำหรับมนุษย์ (ทั้งยาที่ต้องสั่งจ่ายตามใบสั่งแพทย์และยาที่ไม่ต้อง

ใช้ใบสั่งยาจากแพทย์) (Human Prescription and Non-prescription Drugs) มีหลักการควบคุม
ดูแลอยู่สองประการ คือ

7 U.S. Food and Drug Administraion, What does FDA do? [Online], November 25, 2013 from http://
www.fda.gov/AboutFDA/Transparency/Basics/ucm194877.htm

ภาคผนวก
สถาบันพระปกเกล้า