Page 40 - kpiebook65064

L โครงการสังเคราะห์ข้อเสนอ
เพื่อเสริมสร้างการอภิบาลระบบยา

สารบัญ

คำนำ III

บทคัดย่อ VII

Abstract XI

บทสรุปผู้บริหาร XV

บทที่ 1 บทนำ 1
1.1 หลักการและความสำคัญ 3
1.2 วัตถุประสงค์ของการศึกษา 9
1.3 ขอบเขตการศึกษา 9
1.4 นิยามคำศัพท์ 10

บทที่ 2 แนวคิดที่ใช้ในการศึกษา 11
2.1 แนวความคิดเกี่ยวกับระบบอภิบาล (Governance) และธรรมาภิบาล (Good Governance) 13
2.1.1 หลักการเบื้องต้น: ความแตกต่างระหว่างระบบอภิบาลและธรรมาภิบาล 13
2.1.2 แนวคิดเกี่ยวกับระบบอภิบาล (Governance) 14
2.1.3 แนวคิดเกี่ยวกับธรรมาภิบาล (Good Governance) 16
2.2 แนวความคิดเกี่ยวกับธรรมาภิบาลในระบบอภิบาลยาขององค์การอนามัยโลก 28
2.2.1 ระบบการกำกับดูแลระบบอภิบาลยาของ WHO 30
2.2.2 แนวทางการการประเมินและการวัดระดับความโปร่งใสในระบบอภิบาลยา 33
2.2.3 การประเมินและการวัดระดับความโปร่งใสในระบบอภิบาลยาของ 35
องค์การอนามัยโลกตามรายประเทศ: กรณีการประเมินความโปร่งใสในประเทศไทย
2.3 แนวความคิดเกี่ยวกับธรรมาภิบาลของระบบอภิบาลยาของงานวิจัย 40

บทที่ 3 แนวทางและขั้นตอนการศึกษา 45
3.1 แนวทางการศึกษา 47
3.1.1 การบ่งชี้ (Identification) การกำหนดคำจัดกัดความ (Definitions) 47
3.1.2 การระบุลักษณะโครงสร้าง (Structure) และวิเคราะห์ความสัมพันธ์และ 48
บทบาทของผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย (Stakeholders) ที่เกี่ยวข้อง
3.1.3 การวิเคราะห์โอกาสที่จะเกิดความเสี่ยงของระบบอภิบาลยาในระดับนโยบาย 48
3.1.4 การจัดทำข้อเสนอแนะเชิงนโยบาย 48
3.2 ขั้นตอนการศึกษา 49

บทที่ 4 แนวทางการพัฒนากลไกระบบยาและตัวอย่างกรณีศึกษาประเทศสิงคโปร์ 61
4.1 การขึ้นทะเบียนยา (Registration) 64
4.1.1 การรับรองมาตรฐานคุณภาพผลิตภัณฑ์ทางเภสัชกรรมเบื้องต้นของ WHO 65
4.1.2 แนวทางขั้นตอนในการขึ้นทะเบียนยาของ WHO 67
4.1.3 องค์ประกอบสำคัญของกฎหมายที่เกี่ยวข้องกับการขึ้นทะเบียนยา 73
4.1.4 กรณีศึกษา: การขึ้นทะเบียนยา กรณีศึกษาประเทศสิงคโปร์ 75
4.1.5 สรุปปัจจัยสำคัญอันนำไปสู่ความสำเร็จของกระบวนการขึ้นทะเบียนยา 84
4.2 การคัดเลือกยา (Selection) 86
4.2.1 ตัวอย่างการคัดเลือกยาจำเป็น กรณีศึกษาประเทศสิงคโปร์ 90
4.2.2 สรุปปัจจัยสำคัญอันนำไปสู่ความสำเร็จของกระบวนการคัดเลือกยา 91