Page 495 - kpiebook65064

โครงการสังเคราะห์ข้อเสนอ 445
เพื่อเสริมสร้างการอภิบาลระบบยา

1
2 3
4
5 6 7 8 9 10
น้อย

มาก
ที่สุด ที่สุด
1.4 ช่องทางที่สามารถร้องเรียน กรณีที่ยา
ขึ้นทะเบียนไม่สามารถเชื่อถือใน
สรรพคุณและความปลอดภัย สามารถ
เข้าถึงได้โดยง่าย

1.5 ในกรณีที่เกิดความเสียหายหรือความ
ไม่ปลอดภัยอันเนื่องมาจากรายการยา
ที่ขึ้นทะเบียน ผู้เสียหายได้รับการ
ชดเชยและดูแลอย่างเหมาะสม (มี
ผู้รับผิดชอบ)

2 คณะกรรมการยา คณะอนุกรรมการยา และผู้เชี่ยวชาญ
2.1 กฎระเบียบและหลักเกณฑ์ในการคัด
เลือกผู้มาทำหน้าที่ในการขึ้นทะเบียน
ยาในคณะกรรมการยา คณะ
อนุกรรมการยา และผู้เชี่ยวชาญ มี
ความชัดเจน

2.2 คุณสมบัติของคณะกรรมการยา คณะ
อนุกรรมการยา และผู้เชี่ยวชาญใน
การทำหน้าที่ประเมินคำขอใบอนุญาต
ธุรกิจยามีความน่าเชื่อถือเพียงพอ
2.3 วิธีการได้มาซึ่งคณะกรรมการยา
คณะอนุกรรมการยา และผู้เชี่ยวชาญ
ในการทำหน้าที่ประเมินคำขอใบ
อนุญาตธุรกิจยามีความเหมาะสม

2.4 การเปิดเผยข้อมูลการแต่งตั้งและ
ประวัติของคณะกรรมการ คณะ
อนุกรรมการ และผู้เชี่ยวชาญที่ทำ
หน้าที่การขอขึ้นทะเบียนยาอย่างเป็น
ทางการ มีรายละเอียดและข้อมูลเพียง
พอเหมาะสม
2.5 หลักการปฏิบัติในกระบวนการตัดสิน
ใจของคณะกรรมการยา คณะ
อนุกรรมการ และผู้เชี่ยวชาญอย่าง
ชัดเจน ได้ถูกระบุไว้อย่างชัดเจน และ
มีความเหมาะสม
2.6 คณะกรรมการยา คณะอนุกรรมการ
ยา และผู้เชี่ยวชาญ มีบทบาทหน้าที่ที่
ชัดเจน และมีความเหมาะสม (ไม่มี
ความทับซ้อนในหน้าที่ระหว่างกัน)

ภาคผนวก
สถาบันพระปกเกล้า