Page 491 - kpiebook65064
P. 491
โครงการสังเคราะห์ข้อเสนอ 441
เพื่อเสริมสร้างการอภิบาลระบบยา
2. กระบวนการอภิบาลยา ประกอบด้วย
1. การขึ้นทะเบียนตำรับยา (Registration) คือ ขั้นตอนเกี่ยวกับการขออนุญาตเพื่อ
นำเข้า ผลิต และขายยาตัวใดตัวหนึ่งในประเทศ และ ขั้นตอนการสั่งเพิกถอนไม่ให้
มีการนำเข้า ผลิต และขายยาในประเทศ โดยขั้นตอนการขอขึ้นทะเบียนตำรับยา
ยังรวมถึงการทบทวนและปรับปรุงทะเบียนตำรับยาที่ใช้อยู่ในประเทศไทยให้มีเหมาะสม
อย่างต่อเนื่องอีกด้วย
2. การคัดเลือกยาเข้าสู่บัญชียาหลักแห่งชาติ (Selection) คือ ขั้นตอนการคัดเลือกยา
ที่ผ่านการขึ้นทะเบียนยาเข้าสู่บัญชียาหลักแห่งชาติ ซึ่งเป็นบัญชียาหลักแห่งชาติ
ที่ถูกนำไปใช้ในสถานพยาบาลของรัฐ
3. การจัดซื้อ (Procurement) คือ ขั้นตอนที่เกี่ยวข้องกับการนำยาเข้าสู่บัญชี
สถานพยาบาลของรัฐ ทั้งในการคัดเลือกยาและการจัดซื้อยาที่ใช้ในระดับ
สถานพยาบาลของรัฐ ซึ่งได้แก่ สถานพยาบาลระดับปฐมภูมิ ทุติยภูมิ และตติยภูมิ
ในสังกัดกระทรวงสาธารณสุข
4. ระบบตรวจการ (Inspection) คือ ระบบตรวจการคุณภาพยาในสถานพยาบาล
ซึ่งในที่นี้เป็นคำถามเกี่ยวกับความคาดหวังในอนาคตต่อการพัฒนาระบบตรวจการเพื่อ
ส่งเสริมธรรมาภิบาล
5. การส่งเสริมการขายของภาคเอกชน (Promotion) คือ การส่งเสริมการขายยา
ของเอกชนต่อผู้ซื้อทั้งผู้บริโภค ผู้ใช้ยา (ในที่นี้หมายถึงแพทย์) และสถานพยาบาล
ซึ่งในที่นี้เป็นคำถามเกี่ยวกับความคาดหวังในอนาคตต่อการพัฒนาการควบคุมการ
ส่งเสริมการขายเพื่อส่งเสริมธรรมาภิบาล
3. คุณลักษณะของระบบธรรมาภิบาล ประกอบด้วย 5 ด้าน คือ
1. นิติรัฐ (Rule of Law) ประเด็นที่ให้ความสำคัญ อาทิ
o มีกฎหมายและระเบียบที่เกี่ยวข้องที่ชัดเจนและครอบคลุม
o มีการปรับกรุงกฎหมายและระเบียบให้ทันสมัย
o มีการใช้กฎหมายและระเบียบอย่างเสมอภาค คงเส้นคงวาและไม่เลือกปฏิบัติ
o มีกระบวนการของการบังคับใช้กฎหมายและระเบียบอย่างมีประสิทธิภาพ
2. ความโปร่งใส (Transparency) ประเด็นที่ให้ความสำคัญ อาทิ
o มีการเปิดเผยข้อมูลต่อสาธารณชน
o ประชาชนและผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย (Stakeholder) สามารถเข้าถึงข้อมูลได้โดยง่าย
สะดวก และรวดเร็ว
o มีการประกาศข้อมูลเกี่ยวกับการขัดกันของผลประโยชน์ (Conflict of Interest:
COI) ของผู้มีส่วนเกี่ยวข้อง
o มีคู่มือหรือแนวทางการปฏิบัติงานที่ชัดเจนและทันสมัย
ภาคผนวก
สถาบันพระปกเกล้า
