Page 513 - kpiebook65064
P. 513
โครงการสังเคราะห์ข้อเสนอ 463
เพื่อเสริมสร้างการอภิบาลระบบยา
8) ข้อเสนอเรื่องการปรับปรุงโครงสร้าง อย. และเสนอการใช้เครื่องมือเป็นเกณฑ์มาตรฐาน
คุณภาพยา การประเมินราคายาเพื่อเปรียบเทียบว่ายาใดจะได้รับการขึ้นทะเบียน ความ
เป็นจริงหลักของการขึ้นทะเบียนยา จะดูว่ายาตัวใหม่ที่จะขึ้นทะเบียนมีประสิทธิภาพใน
การรักษา มีคุณภาพหรือไม่ มีความปลอดภัยหรือไม่ จึงมีความเห็นว่าไม่น่าจะพิจารณา
“ราคา” เป็นเกณฑ์พิจารณาการขึ้นทะเบียนยา แต่หลังจากขึ้นทะเบียนยาแล้วภายใต้
3 เงื่อนไขคือ คุณภาพ ประสิทธิภาพ และปลอดภัย จากนั้นจะเป็นเรื่องของการเบิกจ่าย
เช่น cost effectiveness, evaluation จะเป็นสิ่งสำคัญที่นำมาพิจารณาว่าจะนำเข้าบัญชี
ยาหลักหรือไม่ ขณะเดียวกันธรรมาภิบาลของแพทย์ที่มีลักษณะการใช้ยาอาจมีผล
ประโยชน์กับคนไข้ในการเลือกใช้ยาเช่นกัน ดังนั้นราคายาอาจแตกต่างกันด้วยจุดที่แตก
ต่างกันเพราะเป็นเรื่องของผู้ใช้ยา ดังนั้นการเบิกจ่ายกับการใช้จึงน่าจะเกี่ยวข้องการขึ้น
ทะเบียนมากกว่าราคา อีกประเด็นหนึ่งคือเรื่อง “การจัดซื้อ” จะเป็นอีกเรื่องของการส่ง
เสริมการขายเข้ามาเกี่ยวข้องการขึ้นทะเบียนยา และประเด็นที่ไม่เห็นในงานวิจัยคือ
“กฎหมายกับการจัดซื้อ” หากมีเป้าหมายเรื่องประสิทธิภาพของคนไข้ที่จะได้รับที่มี
คุณภาพ จึงไม่เห็นประเด็นปัญหาการจัดซื้อและราคาเท่าไร ซึ่งโดยหลักการต้องมองยาที่
มีคุณภาพที่ดีก่อนจึงจะจัดซื้อ นี้เป็นอีกประเด็นปัญหาของประเทศ
9) จากผลวิจัยเสนอว่า 1) อย. ไม่มีผู้เชี่ยวชาญที่สามารถอ่านตำรับยาเองได้ ขอปรับแก้เป็น
อย.มีผู้เชี่ยวชาญจำกัดเพราะ อย. อยู่ระหว่างการพัฒนาผู้ประเมินภายใน 2) ค่า
ตอบแทนผู้เชี่ยวชาญไม่สอดคล้องกับวิชาชีพและการใช้ดุลยพินิจ ทาง อย. มีเกณฑ์การ
พิจารณาตำรับยา 3) ความคุ้มค่าในการตัดสิน อย. ใช้เกณฑ์การประเมินประสิทธิภาพ
และคุณภาพ จากนั้นจึงพิจารณาเรื่องราคา และ อย. ไม่ได้ใช้ราคาเป็นเกณฑ์ในการ
พิจารณาขึ้นทะเบียนตำรับยา 4) การปรับโครงสร้าง อย. ให้เป็นองค์อิสระนั้น หากมี
หลายหน่วยงานผลักดันก็อาจจะเป็นไปได้ทั้งในด้านงบประมาณ บุคลากร คงต้องมีการ
วางแผนว่าจะวางทิศทางองค์กรไปในลักษณะใด 5) การสร้างความโปร่งใสและตรวจสอบได้
ปัจจุบัน อย. มีรายงานประจำปีและระบบการร้องเรียนที่มีคณะทำงานพิจารณาการ
อุทธรณ์ร้องเรียน ผ่านเบอร์โทร 1556 6) กรณี Conflict of Interest อย. มีเกณฑ์
ในการพิจารณาคือจะให้ผู้ประเมินเขียน COI เพื่อแสดงถึงความโปร่งใสในการประเมิน
ทะเบียนตำรับยา ทั้งนี้ก็อยากให้ทีมวิจัยให้ข้อเสนอแนะว่าระดับของการมีส่วนร่วมควรมี
ระดับแค่ไหนเพื่อ อย. จะได้นำมาใช้ประโยชน์ในการปรับปรุงเรื่องกระบวนการมีส่วนร่วม
7) การปรับปรุงกฎหมาย เป็นประเด็นที่มีกล่าวถึงมาระยะเวลานาน ที่ผ่านมามีการ
ปรับปรุงจำนวน 5 ครั้งแต่ก็ยังไม่สามารถตอบสนองทุกภาคส่วนได้ ก็เป็นปัญหาหลัก
โดยสรุปผลจากการวิจัย อย. เห็นว่าเป็นประโยชน์ที่จะนำไปใช้ในการปรับปรุงการทำงาน
ต่อไป
10) ระบบ Health Information System (HIS) มีประเด็นเรื่อง transparency และ
efficiency จะสามารถช่วยเสริมในเรื่องข้อเสนอแนะการศึกษาเพิ่มเติมได้
ภาคผนวก
สถาบันพระปกเกล้า
