Page 9 - kpiebook65064
P. 9
การศึกษา โครงการสังเคราะห์ข้อเสนอเพื่อเสริมสร้างการอภิบาลระบบยา มีวัตถุประสงค์
เพื่อวิเคราะห์ความเสี่ยงที่มีต่อธรรมาภิบาลของระบบอภิบาลยาในประเทศไทย (Risk of Good
Governance in Pharmaceutical System) และจัดทำข้อเสนอแนะเชิงนโยบายเพื่อเสริมสร้าง
ธรรมาภิบาลของระบบอภิบาลยาของประเทศไทย เพื่อให้เกิดเป้าหมายในสามด้านได้แก่ (1) การมี
ยาที่มีคุณภาพดีเพียงพอและครอบคลุมต่อการรักษาสุขภาพของประชาชน (2) มีการใช้จ่าย
งบประมาณภาครัฐอย่างคุ้มค่า และ (3) ทำให้ระบบอภิบาลยาของรัฐปลอดจากการทุจริต โดยงาน
ชิ้นนี้ใช้แนวคิดธรรมาภิบาลในการศึกษาที่ประกอบด้วยหลักนิติรัฐ (Rule of Law) ความโปร่งใส
(Transparency) ความรับผิดรับชอบ (Accountability) การมีส่วนร่วม (Participation) และ
ประสิทธิภาพ (Efficiency)
โดยงานชิ้นนี้ได้กำหนดขอบเขตการศึกษาในระดับมหภาคของระบบอภิบาลยาใน 3 ขั้นตอน
ได้แก่ ขั้นตอนการขึ้นทะเบียนตำรับยา (Registration) ที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการขึ้นทะเบียน
ตำรับยาของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในการคัดเลือกและตรวจสอบเพื่อออกใบอนุญาต
ในการนำยามาผลิตหรือจำหน่ายในประเทศไทย ขั้นตอนการคัดเลือกยาเข้าสู่บัญชียาหลักแห่งชาติ
(Selection) ซึ่งเป็นขั้นตอนสำคัญในการคัดเลือกยาเข้าสู่บัญชียาหลักแห่งชาติ (National List of
Essential Medicines - NLEM) ของคณะอนุกรรมการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ และขั้นตอน
การจัดซื้อยาเข้าสู่สถานพยาบาล (Procurement) เกี่ยวข้องกับการคัดเลือก การจัดซื้อยาและ
การบริหารยาในระดับสถานพยาบาล
จากผลการศึกษาได้พบความเสี่ยงที่มีต่อธรรมาภิบาลของระบบอภิบาลยาในประเทศไทยใน 3
ส่วนได้แก่
1. ความเสี่ยงของกระบวนการขึ้นทะเบียนตำรับยา ได้แก่ (1) ความเสี่ยงอันเกิดจาก
ความไม่ครบถ้วนและไม่ทันสมัยของกฎหมายขึ้นทะเบียนตำรับยา (2) ความเสี่ยง
จากการได้มาและการปฏิบัติงานของคณะกรรมการยา (3) ความเสี่ยงอันเกิดจากการมี
ส่วนได้ส่วนเสียของคณะกรรมการยาและผู้เชี่ยวชาญ (4) ความเสี่ยงอันเกิดจาก
