Page 209 - kpiebook65064
P. 209
โครงการสังเคราะห์ข้อเสนอ 159
เพื่อเสริมสร้างการอภิบาลระบบยา
ประเด็น สาระ
หลักเกณฑ์การจัดซื้อยา ตามข้อ 8 ของระเบียบฯ การจัดซื้อยาต้องพิจารณาตามหลักเกณฑ์ดังนี้
1. ผู้ขายจะต้องได้รับใบอนุญาตขายยาตามกฎหมายว่าด้วยยา
2. กรณียาที่จัดซื้อเป็นยาแผนปัจจุบันที่ผลิตในประเทศ สถานที่ผลิตยา จะต้อง
ได้ใบรับรองมาตรฐานการผลิตยาตาม GMP ในหมวดยาที่เสนอขาย
3. ยาที่จัดซื้อจะต้องได้รับการขึ้นทะเบียนตำรับยา ตามกฎหมายว่าด้วยยา
4. กรณียาที่จัดซื้อเป็นยาที่นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักร สถานที่ ผลิตยา
จะต้องได้ใบรับรองมาตรฐานการผลิตยาตาม GMP จากประเทศที่ผลิตและได้
รับอนุญาตให้นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรรวมทั้งได้รับการขึ้นทะเบียน
ตำรับยาตามกฎหมายว่าด้วยยา
5. การซื่อยาที่มีลักษณะจำเป็นจะต้องคำนึงถึงเทคโนโลยีของยาหรือเทคโนโลยี
ด้านการผลิต หน่วยราชการหรือส่วนราชการ
วิธีการจัดซื้อยา ตามข้อ 9 ของระเบียบฯ กำหนดวิธีการจัดซื้อยาดังต่อไปนี้
1. ให้หัวหน้าหน่วยราชหรือหัวหน้าส่วนราชการ แต่งตั้งคณะกรรมการขึ้นมา
คณะหนึ่ง เพื่อทำหน้าที่ให้คำแนะนำแก่เจ้าหน้าที่พัสดุในการจัดดำเนินการ
จัดซื้อยาหรือเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา เพื่อเสนอหัวหน้าหน่วยราชการหรือหัวหน้า
ส่วนราชการให้ความเห็นชอบ
2. ก่อนดำเนินการซื้อยาหรือเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ให้เจ้าหน้าที่พัสดุ โดยคำ
แนะนำของคณะกรรมการตามข้อ 1 จัดทำรายงานเสนอหัวหน้าหน่วยราชการ
หรือหัวหน้าส่วนราชการ
3. การจัดซื้อยาหรือเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ให้หน่วยราชการหรือส่วนราชการถือ
ปฏิบัติตามระเบียบสำนักนายกรัฐมนตรีว่าด้วยการพัสดุ โดยเคร่งครัด
การจัดซื้อยาในพื้นที่ ตามข้อ 10 กำหนดให้หน่วยราชการหรือส่วนราชการใดที่ตั้งอยู่ในพื้นที่
เดียวกัน เดียวกัน มีการซื้อยาหรือเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ที่มีมูลค่าสูงให้ดำเนินการจัดซื้อยา
หรือเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา โดยวิธีจัดซื้อรวม ส่วนหลักเกณฑ์ วิธีการและเงื่อนไขใน
การจัดซื้อตามวรรคหนึ่งให้เป็นไปตามที่กระทรวงสาธารณสุขประกาศกำหนด
การตรวจรับยา ตามข้อ 11 กำหนดให้ การตรวจรับยาที่สั่งซื้อ ให้มีหนังสือรับรองผลการตรวจ
วิเคราะห์ทุกรุ่น ที่ส่งมอบจากผู้ผลิต หากคณะกรรมการตรวจรับพัสดุไม่มั่นใจ
คุณภาพของยารายการใด จะต้องมีหนังสือแจ้งให้ผู้ขายทราบ พร้อมทั้งเสนอ
หัวหน้าส่วนราชการผู้ซื้อเพื่อสั่งการให้รอการตรวจรับไว้ก่อน และสั่งการให้
หน่วยงานราชการผู้ซื้อส่งตัวอย่างยานั้นไปทำการตรวจวิเคราะห์ที่หน่วยงานที่
กระทรวงสาธารณสุขรับรอง
การรายงานผล ตามข้อ 12 ให้หน่วยราชการหรือส่วนราชการรายงานผลการจัดซื้อยาหรือ
เวชภัณฑ์ที่มิใช่ยาให้กับศูนย์ข้อมูลข่าวสารด้านยาของกระทรวงสาธารณสุข
ทราบตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่กระทรวงสาธารณสุขประกาศกำหนดให้
ศูนย์ข้อมูลข่าวสารด้านยาของกระทรวงสาธารณสุขจัดทำราคาอ้างอิงของยาหรือ
เวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา เพื่อให้หน่วยราชการหรือส่วนราชการใช้เป็นข้อมูลอ้างอิงใน
การดำเนินการจัดซื้อ
ที่มา:ระเบียบกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยการจัดซื้อยาและเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา พ.ศ. 2543
บทที่ 5
สถาบันพระปกเกล้า
