Page 247 - kpiebook65064

โครงการสังเคราะห์ข้อเสนอ 197
เพื่อเสริมสร้างการอภิบาลระบบยา

ตารางที่ 6.1 ประเด็นคำถามที่ใช้ในการวิเคราะห์ความเห็นที่มีต่อกระบวนการขึ้นทะเบียนตำรับยา

มีความสำคัญ
อยู่ภายใต้
ลำดับ ประเด็นคำถาม
ในประเด็น ธรรมาภิบาลเรื่อง
1 พระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 ที่ใช้ในการขึ้น กฎหมาย/กฎระเบียบ นิติรัฐ (Rule of Law)
ทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันมีความเหมาะสม
และทันสมัย

2 พระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 ที่ใช้ในการขอ กฎหมาย/กฎระเบียบ นิติรัฐ (Rule of Law)
อนุญาตและออกใบอนุญาตเพื่อผลิตขาย หรือนำ
หรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักร
มีความเหมาะสมและทันสมัย

3 รายการทะเบียนตำรับยาได้ถูกปรับปรุงให้ กฎหมาย/กฎระเบียบ นิติรัฐ (Rule of Law)
ทันสมัยอย่างสม่ำเสมอเพียงพอ

4 ช่องทางที่สามารถร้องเรียนกรณีที่ยาขึ้นทะเบียน กฎหมาย/กฎระเบียบ การมีส่วนร่วม
3
ไม่สามารถเชื่อถือในสรรพคุณและความ (Participation)
ปลอดภัยสามารถเข้าถึงได้โดยง่าย

5 ในกรณีที่เกิดความเสียหายหรือความไม่ กฎหมาย/กฎระเบียบ ความพร้อมรับผิดชอบ
ปลอดภัยอันเนื่องมาจากรายการยาที่ขึ้นทะเบียน (Accountability)
ผู้เสียหายได้รับการชดเชยและดูแลอย่างเหมาะ
สม (มีผู้รับผิดชอบ)

6 กฎระเบียบและหลักเกณฑ์ในการคัดเลือกผู้มา คณะกรรมการยา นิติรัฐ (Rule of Law)
ทำหน้าที่ในการขึ้นทะเบียนยาในคณะกรรมการ คณะอนุกรรมการยา
ยาคณะอนุกรรมการยา และผู้เชี่ยวชาญ มีความ และผู้เชี่ยวชาญ
ชัดเจน

7 คุณสมบัติของคณะกรรมการยา คณะ คณะกรรมการยา ความโปร่งใส
อนุกรรมการยาและผู้เชี่ยวชาญในการทำหน้าที่ คณะอนุกรรมการยา (Transparency)
ประเมินคำขอใบอนุญาตธุรกิจยามีความน่าเชื่อ และผู้เชี่ยวชาญ
ถือเพียงพอ
8 วิธีการได้มาซึ่งคณะกรรมการยา คณะ คณะกรรมการยา ความโปร่งใส
อนุกรรมการยาและผู้เชี่ยวชาญในการทำหน้าที่ คณะอนุกรรมการยา (Transparency)
ประเมินคำขอใบอนุญาตธุรกิจยามีความเหมาะ และผู้เชี่ยวชาญ
สม

3 ประเด็นของการมีส่วนร่วม (Participation) เป็นองค์ประกอบหนึ่งของธรรมภิบาล ซึ่งคณะผู้วิจัยเห็นว่าการมีส่วนร่วม
มีคำสำคัญที่จะต้องได้รับการพิจารณาด้วย แม้ว่าเรื่องของอภิบาลระบบยาจะดูเหมือนมีผลกระทบต่อประชาชนน้อย แต่อย่างไร
ก็ดี ประชาชนเป็นผู้มีส่วนได้ส่วนเสียในฐานะของผู้ใช้ยาโดยตรง การมีส่วนร่วมในที่นี้มิได้หมายถึงการเข้ามามีส่วนร่วมของ
ประชาชนในการตัดสินใจต่างๆ แต่หมายถึงการเปิดโอกาสให้ประชาชนผู้มีส่วนได้ส่วนเสียมีช่องทางที่จะสามารถร้องเรียน หรือ
ขอข้อมูลเพื่อความเข้าใจที่ถูกต้องเพิ่มเติมได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่ได้รับผลกระทบจากกระบวนการใดกระบวนการหนึ่ง
ในระบบอภิบาลยา

บทที่ 6
สถาบันพระปกเกล้า