Page 248 - kpiebook65064
P. 248
198 โครงการสังเคราะห์ข้อเสนอ
เพื่อเสริมสร้างการอภิบาลระบบยา
มีความสำคัญ
อยู่ภายใต้
ลำดับ ประเด็นคำถาม
ในประเด็น ธรรมาภิบาลเรื่อง
9 การเปิดเผยข้อมูลการแต่งตั้งและประวัติ คณะกรรมการยา ความโปร่งใส
ของคณะกรรมการ คณะอนุกรรมการและ คณะอนุกรรมการยา (Transparency)
ผู้เชี่ยวชาญที่ทำหน้าที่การขอขึ้นทะเบียนยาอย่าง และผู้เชี่ยวชาญ
เป็นทางการมีรายละเอียดและข้อมูลเพียงพอ
เหมาะสม
10 หลักการปฏิบัติในกระบวนการตัดสินใจของคณะ คณะกรรมการยา นิติรัฐ (Rule of Law)
กรรมการยา คณะอนุกรรมการและผู้เชี่ยวชาญ คณะอนุกรรมการยา
อย่างชัดเจน ได้ถูกระบุไว้อย่างชัดเจน และมี และผู้เชี่ยวชาญ
ความเหมาะสม
11 คณะกรรมการยา คณะอนุกรรมการยา และ คณะกรรมการยา ความโปร่งใส
ผู้เชี่ยวชาญมีบทบาทหน้าที่ที่ชัดเจน และมีความ คณะอนุกรรมการยา (Transparency)
เหมาะสม (ไม่มีความทับซ้อนในหน้าที่ระหว่าง และผู้เชี่ยวชาญ
กัน)
12 บุคคลทั่วไปสามารถทราบถึงข้อมูลต่าง ๆ ที่อาจ คณะกรรมการยา ความโปร่งใส
ก่อให้เกิดการขัดกันของผลประโยชน์ (Conflict คณะอนุกรรมการยา (Transparency)
of Interest - COI) ของคณะกรรมการยา และผู้เชี่ยวชาญ
คณะอนุกรรมการยาและผู้เชี่ยวชาญได้อย่าง
เปิดเผย
13 คณะกรรมการยา คณะอนุกรรมการยา และ คณะกรรมการยา ความพร้อมรับผิดชอบ
ผู้เชี่ยวชาญปฏิบัติหน้าที่ด้วยความระมัดระวัง คณะอนุกรรมการยา (Accountability)
(Duty of Care) และได้แสดงความรับผิดรับ และผู้เชี่ยวชาญ
ชอบต่อการตัดสินในเรื่องที่ตนเกี่ยวข้องอย่างเปิด
เผยเมื่อเกิดปัญหาและพยายามแก้ไขปัญหาดัง
กล่าวตามสมควร
14 การวางกรอบ/แนวทางและควบคุมการทำงาน คณะกรรมการยา ความมีประสิทธิภาพ
ของผู้เชี่ยวชาญภายนอกที่ทำหน้าที่ประเมิน คณะอนุกรรมการยา (Efficiency)
คำขอการขึ้นทะเบียนยา ได้ถูกระบุไว้อย่าง และผู้เชี่ยวชาญ
เหมาะสม
15 ข้อมูลที่ใช้เพื่อประกอบการตัดสินใจขึ้นทะเบียน กระบวนการและข้อมูล ความมีประสิทธิภาพ
ยาได้ถูกจัดทำขึ้นอย่างเป็นลายลักษณ์อักษร ที่เกี่ยวข้องกับการขึ้น (Efficiency)
มีความทันสมัย และเหมาะสม ทะเบียนตำรับยา
16 การพิจารณาและการตัดสินใจขึ้นทะเบียนยาเป็น กระบวนการและข้อมูล ความมีประสิทธิภาพ
ไปตามกรอบเวลา (Timeline) ที่กำหนดไว้ใน ที่เกี่ยวข้องกับการขึ้น (Efficiency)
ทางปฏิบัติ ทะเบียนตำรับยา
17 การแจ้งผลการขึ้นทะเบียนยาให้ผู้ประกอบการ กระบวนการและข้อมูล ความโปร่งใส
ทราบอย่างชัดเจนเป็นลายลักษณ์อักษรเป็นที่ ที่เกี่ยวข้องกับการขึ้น (Transparency)
พึงพอใจแก่ผู้รับบริการ ทะเบียนตำรับยา
บทที่ 6
สถาบันพระปกเกล้า
