Page 292 - kpiebook65064

242 โครงการสังเคราะห์ข้อเสนอ
เพื่อเสริมสร้างการอภิบาลระบบยา

ตารางที่ 7.3 เปรียบเทียบองค์ประกอบของกฎหมายของ WHO และพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 (เฉพาะยาแผนปัจจุบัน)

สาระของพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 - มาตรา 79 ทวิ ว่าด้วยขอบเขตของยาที่จะไม่ถูกบังคับใช้ตามมาตรา 79 - มาตรา 79 ยาทุกประเภทที่จะนำเข้าและผลิตในประเทศต้องได้รับการขึ้นทะเบียนตำรับยา - มาตรา 81-82 การแก้รายการทะเบียนตำรับยา จะกระทำได้เมื่อได้รับอนุญาตจากพนักงานเจ้าหน้าที่และเป็น - มาตรา 6 การกำหนดให้มีคณะกรรมการยาและองค์ประกอบของคณะกรรมการยา - มาตรา 9 จำนวนองค์ประชุมของคณะกรรมการยาและการวินิจฉัยชี้ขาด

- มาตรา 4 ในพระราชบัญญัติ 2. ขอบเขตการกำกับดูแล (Range of Objects to Be ผลิตภัณฑ์ที่ต้องทำการขึ้นทะเบียนตามกฎหมายหรือข้อบังคับใช้ การรับรองหรือขึ้นทะเบียนอย่างถูกต้องก่อนที่จะนำเข้าหรือจัดจำหน่าย ไปตามกฎกระทรวง - มาตรา 83 ยาที่ห้ามการขึ้นทะเบียน หน่วยงานที่มีอำนาจสามารถที่จะขึ้นทะเบียนและเพิกถอนใบอนุญาต - มาตรา 7 กรรมการยาจากผู้ทรงคุณวุฒิมีวาระไม่เกิน 2 ปี - มาตรา 11 คณะกรรมการยาสามารถตั้งคณะอนุกรรมการได้ วัตถุประสงค์ของการตรวจสอบและการกำกับดูแล - มาตรา 10 อำนาจหน้าที่ของคณะ

องค์ประกอบของ WHO 1. คำจำกัดความ (Definition of Terms) 3. กระบวนการกำกับดูแล (Obligatory Procedure) 4. วัตถุประสงค์ (Right and Purpose of Inspection)

บทที่ 7 Regulated)
สถาบันพระปกเกล้า