Page 411 - kpiebook65064
P. 411
โครงการสังเคราะห์ข้อเสนอ 361
เพื่อเสริมสร้างการอภิบาลระบบยา
อำนาจหน้าที่โดยย่อ - ส่งเสริมและคุ้มครองสุขภาพของประชาชนผ่านการวางกลยุทธ์และปฏิบัติ การเพื่อลดหรือบรรเทาความเสี่ยงจากยาที่ไม่ปลอดภัย ไม่มีประสิทธิผล - ให้คำปรึกษาในเชิงรุกต่อสำนักผู้อำนวยการกลางและหน่วยงานอื่นในการ กำกับดูแลและการบังคับใช้ตามความรับผิดชอบของ USFDA และความ เสี่ยงที่เป็นไปได้ที่สัมพันธ์กับยาที่ใช้ในมนุษย์ ความสมบูรณ์ของการยื่น - ประสานงานเพื่อให้เกิดความสัมพันธ์ระหว่างหน่วยงานส่วนกลางกับผู้ ปฏิบัติงานในพื้นที่ และจัดหาการสนับสนุนและแนวทางปฏิบัติให้แก่ สำนักงานในระดับพื
และคุณภาพต่ำ เสนอคำร้อง และป้องกันการวิจัยในมนุษย์ แบบแผนเดียวกัน Cosmetic Act - FD&C Act)
หน่วยงานย่อย กองยาที่ไม่ได้รับการอนุมัติและการปฏิบัติการติดฉลาก (Office of Unapproved Drugs and Labeling - Division of Prescription Drugs - Division of Non-Prescription Drugs and Health (Office of Manufacturing and Product Quality) - Division of International Drug Quality - Division of Domestic Drug Quality - Division of Policy, Collaboration and Data (Office of Scientific Investigations) - Division of Bioequivalence and Good Laboratory - Division of Good Clinical Practi
Compliance) Fraud กองการผลิตและคุณภาพสินค้า - Division of GMP Assessment Operations กองการสืบสวนทางวิทยาศาสตร์ Practice Compliance
หน่วยงานหลัก สำนักการกำกับการปฏิบัติตาม กฎเกณฑ์ (Office of Compliance)
ภาคผนวก
สถาบันพระปกเกล้า
