Page 413 - kpiebook65064
P. 413

โครงการสังเคราะห์ข้อเสนอ   363
                                                                                   เพื่อเสริมสร้างการอภิบาลระบบยา

















                                                        เกี่ยวข้องกับมาตรการการต่อต้านการก่อการร้าย
                              อำนาจหน้าที่โดยย่อ  - ประเมินความปลอดภัยของยาที่มีอยู่ในตลาด กับ พิจารณาและรายงาน การเกิดเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์ของยาให้แก่สำนักยาใหม่   - ร่วมมือประสานงานเพื่อพิจารณาและวิเคราะห์เกี่ยวกับแบบแผนการ ปฏิบัติในการศึกษาด้านระบาดวิทยา และผลลัพธ์ของการศึกษาด้านระบาด วิทยาที่มีการศึกษาโดยฝ่ายอุตสาหกรรมผู้ผลิตยา ในประเด็นที่สัมพันธ์กับ - เป็นแกนหลักในการควบคุมดูแลภายใน CDER เพื่อการริเริ่มพัฒนายาที่ - ดูแลและอำนวยความสะดวกในการพัฒนายาพิเศษที่เกี่ยวข้องกับการต่อ - พัฒนาและติดฉลากกำกับยาที่อาจ
                                                 ความปลอดภัยของยาในขั้นตอนหลังออกสู่ตลาด
                                                              ต้านการก่อการร้ายและการบังคับป้องกัน   จำหน่ายทั้งในด้านเคมี ชีววิทยา รังสี และนิวเคลียร์





























                              หน่วยงานย่อย                                 ดูข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับอำนาจหน้าที่ของแต่ละหน่วยงานในU.S. Food and Drug Administraion, Organizations and Functions, Volume I (1000-1300). November 25, 2013 fromhttp://
















                                                                         ที่มา: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (Food and Drug Administration – USFDA)  www.fda.gov/AboutFDA/ReportsManualsForms/StaffManualGuides/ucm136374.htm



                              หน่วยงานหลัก           สำนักการปราบปรามการก่อการ  ร้ายและการประสานงานเหตุ  ฉุกเฉิน (Office of Counter-  Terrorism and Emergency










                                                                 Coordination)



                                                                                                          ภาคผนวก
                                                                                                     สถาบันพระปกเกล้า
   408   409   410   411   412   413   414   415   416   417   418