Page 410 - kpiebook65064

360 โครงการสังเคราะห์ข้อเสนอ
เพื่อเสริมสร้างการอภิบาลระบบยา

อำนาจหน้าที่โดยย่อ - จัดหาคำปรึกษาและให้ข้อมูลเชิงวิทยาศาสตร์และเชิงเทคนิคแก่ CDER และหน่วยงานต่าง ๆ ที่เกี่ยวข้องกับโครงการหรือประเด็นด้านคุณภาพของ - พัฒนานโยบายเกี่ยวกับการควบคุมดูแลคุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่มีการ อธิบายถึงระดับขององค์ความรู้ทางวิทยาศาสตร์ที่ใช้ในการสนับสนุนการยื่น เสนอคำร้องของผลิตภัณฑ์ กระบวนการตรวจสอบ และกระบวนการเชิง - กำกับดูแลการวิจัยในห้องทดลองโดยสนับสนุนให้มีการพัฒนามาตรฐาน และนโยบายที่เป็นวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับส่วนประกอบ คุณภาพ ความ ปลอดภัย และประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์ยาที่

ผลิตภัณฑ์ยา สมรรถนะ การกำกับดูแลการตรวจสอบยา ผลิตภัณฑ์ในภาพรวม

หน่วยงานย่อย - Division of Labeling and Program Support (Office of New Drug Quality Assessment) - Division of New Drug Quality Assessment I - Division of New Drug Quality Assessment II - Division of New Drug Quality Assessment III (Office of Testing and Research) - Division of Drug Safety and Research - Division of Pharmaceutical Analysis - Division of Product Quality and Research กองผลิตภัณฑ์ด้านเทคโนโลยีชีวภาพ (Office of Biotechnology Products) - Division of Monoclonal An

กองยาสามัญ (Office of Generic Drugs) - Division of Bioequivalence - Division of Chemistry I - Division of Chemistry II - Division of Chemistry III - Division of Bioequivalence II - Division of Clinical Review - Division of Microbiology - Division of Chemistry IV กองการประเมินคุณภาพยาใหม่ กองการทดสอบและวิจัย

หน่วยงานหลัก
สำนักเภสัชศาสตร์ (Office of Pharmaceutical Science)

ภาคผนวก
สถาบันพระปกเกล้า