Page 147 - kpiebook65064
P. 147
โครงการสังเคราะห์ข้อเสนอ
เพื่อเสริมสร้างการอภิบาลระบบยา
ยอมรับได้ แต่หลักเกณฑ์ดังกล่าวเป็นเพียงแนวทางในการปฏิบัติที่แต่ละประเทศสามารถนำไป
ประยุกต์เพื่อใช้ตามความเหมาะสมกับปัจจัยแวดล้อมภายในประเทศ
การประยุกต์ใช้กฎเกณฑ์ของจริยธรรมในการส่งเสริมการขายยา ไม่มีหลักเกณฑ์ที่ตายตัว
สามารถเปลี่ยนแปลงได้ตามความเหมาะสมของแต่ละประเทศขึ้นอยู่กับรูปแบบการปกครอง
การเมือง เศรษฐกิจ สังคม วัฒนธรรม กฎหมายและการกำกับดูแลที่เกี่ยวข้อง รวมไปถึงรูปแบบ
ของระบบการให้บริการสาธารณสุขในประเทศ อย่างไรก็ดี กฎเกณฑ์ใดที่ยังไม่เป็นข้อกฎหมาย
รัฐบาลสามารถนำมาใช้เป็นเกณฑ์ในออกกฎหมายหรือเพิ่มมาตราการการควบคุมได้หากพิจารณา
แล้วเห็นว่ามีความเหมาะสม
1. การควบคุมการส่งเสริมการขาย (Promotion)
การส่งเสริมการขาย (Promotion) ในประเทศควรอนุญาตให้มีการส่งเสริมการขายได้
เฉพาะยาที่ได้รับอนุญาตอย่างถูกต้องตามกฎหมาย กล่าวคือ ต้องได้รับการขึ้นทะเบียนยาว่า
สามารถผลิตหรือจำหน่ายในประเทศได้นั่นเอง การส่งเสริมการขายดังกล่าวจะต้องเป็นการ
ส่งเสริมที่ไม่ขัดต่อนโยบายสุขภาพแห่งชาติ สามารถเชื่อถือได้ และไม่ก่อให้เกิดการเข้าใจผิดใน
ทางการแพทย์
ในการให้ข้อมูลทางด้านวิทยาศาสตร์ของตัวยาควรให้ข้อมูลในลักษณะของข้อมูลทั่วไป
ไม่เฉพาะเจาะจง หรือเป็นการให้ข้อมูลเฉพาะที่ร้องขอเท่านั้น
นอกจากนี้ การส่งเสริมการขายไม่ควรอยู่ในรูปของตัวเงินหรือสิ่งของ และไม่ควรมีการ
ร้องขอโดยผู้ปฏิบัติงานทางด้านสุขภาพที่มีอิทธิพลต่อการใช้ยาหรือคัดเลือกยาให้แก่ผู้บริโภค และ
กิจกรรมทางวิทยาศาสตร์และการศึกษาไม่ควรถูกนำมาใช้เพื่อวัตถุประสงค์ในการส่งเสริมการขาย
2. การควบคุมการโฆษณา (Advertising)
ซึ่งถือเป็นหนึ่งในรูปแบบของการส่งเสริมการขาย แบ่งการควบคุมออกเป็น
1) การโฆษณาในทุกรูปแบบไปยังแพทย์และผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ
- ข้อความและตัวอย่างประกอบในโฆษณาควรสอดคล้องกันกับข้อมูลหรือผลพิสูจน์
หรือตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์ที่เกี่ยวกับยา
- ในบางประเทศ อาจระบุให้การโฆษณาประกอบด้วยข้อมูลผลิตภัณฑ์เต็มรูปแบบ
ที่ระบุถึงข้อมูลผลพิสูจน์หรือตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์ รวมถึงข้อมูลอื่นๆ
- รายการที่ควรมีประกอบในโฆษณาตามหลักพื้นฐานของข้อมูลยาตัวอย่าง ได้แก่
o ชื่อของส่วนประกอบตัวยาที่ออกฤทธิ์ ซึ่งสามารถใช้ได้ทั้งชื่อที่เป็น
International Nonproprietatry Names (INN) หรือชื่อสามัญของยา
ที่ได้การยอมรับ (Approved Generic Named)
o ชื่อแบรนด์ผลิตภัณฑ์
บทที่ 4
สถาบันพระปกเกล้า
