Page 150 - kpiebook65064
P. 150
100 โครงการสังเคราะห์ข้อเสนอ
เพื่อเสริมสร้างการอภิบาลระบบยา
งานที่นำเสนอจะเพิ่มขึ้นหากมีการจัดขึ้นโดยหน่วยงานทางวิทยาศาสตร์หรือมืออาชีพ แต่ในความ
เป็นจริงการประชุมดังกล่าวมักได้รับการสนับสนุนโดยผู้ผลิตหรือผู้จัดจำหน่ายยา ซึ่งควรมีการระบุ
ไว้อย่างชัดเจนล่วงหน้าก่อนมีการประชุม และควรให้ความสำคัญกับเนื้อหาในการประชุมก่อนเป็น
อันดับแรก ส่วนเรื่องของความบันเทิง การแจกของขวัญ ให้แก่สมาชิกที่เข้าร่วมควรถูกจัดความ
สำคัญไว้ภายหลัง และควรจัดให้มีในระดับที่เล็กน้อยเท่านั้น นอกจากนี้ การให้การสนับสนุนเป็น
รายบุคคลไม่ควรที่จะมีเงื่อนไขผูกพันเพื่อส่งเสริมผลิตภัณฑ์ใด ๆ
7. การศึกษาด้านวิทยาศาสตร์ภายหลังนำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาด
การตรวจตรา และการเผยแพร่ข้อมูล (Post-marketing scientific studies,
surveillance and dissemination of information)
การทดลองทางวิทยาศาสตร์ภายหลังยาได้รับการอนุมัติให้สามารถนำไปใช้ได้ เพื่อสร้าง
ความมั่นใจว่ายาดังกล่าวสามารถนำไปใช้ได้อย่างปลอดภัย หน่วยงานทางด้านสุขภาพมีอำนาจ
ควรทำความร่วมมือกับหน่วยงานทำหน้าที่ในการศึกษาวิจัยรวมถึงสถาบันศึกษา เพื่อทราบถึงข้อมูล
ยืนยันที่เกี่ยวกับการรักษา ทั้งนี้ การศึกษาด้านวิทยาศาสตร์ภายหลังนำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาด
ไม่ควรถูกนำมาใช้เพื่อการส่งเสริมการขาย
8. การควบคุมบรรจุภัณฑ์และฉลาก (Packaging and labeling)
บรรจุภัณฑ์และการติดฉลากควรให้ข้อมูลสอดคล้องกับที่ได้รับการอนุมัติจากผู้มีอำนาจ
ในการกำกับดูแลยาของประเทศ หรืออาจอ้างอิงจากแหล่งที่เชื่อถือได้อื่น ๆ ได้ว่ามีความปลอดภัย
ทั้งนี้ ถ้อยคำ และภาพประกอบเกี่ยวกับบรรจุภัณฑ์และฉลากจะต้องเป็นไปตามหลักการของเกณฑ์
ทางจริยธรรมที่กําหนดในเอกสารฉบับนี้
9. ข้อมูลสำหรับผู้ป่วย (Information for patients: package inserts,
leaflets and booklets)
ผู้ป่วยควรได้รับข้อมูลที่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้ยาจากแพทย์หรือเภสัชกรเมื่อใดก็ตามที่
เป็นไปได้ การแทรกแผ่นพับโดยผู้ผลิตหรือผู้จัดจำหน่ายควรให้เห็นเฉพาะข้อมูลที่ได้รับการอนุมัติ
จากผู้มีอำนาจแล้วเท่านั้น และควรปฏิบัติตามหลักเกณฑ์จริยธรรม นอกจากนี้ ถ้อยคำที่ใช้ใน
แผ่นพับควรให้ข้อมูลทางการแพทย์หรือทางวิทยาศาสตร์ที่ถูกต้อง
โดย WHO ได้สรุปแนวทางของการกำกับดูแลการส่งเสริมการใช้ยาอย่างสมเหตุสมผล
ไว้ ดังนี้
บทที่ 4
สถาบันพระปกเกล้า
