Page 154 - kpiebook65064

104 โครงการสังเคราะห์ข้อเสนอ
เพื่อเสริมสร้างการอภิบาลระบบยา

กฎหมาย สาระสำคัญ หมวด มาตรา และข้อ

Medicines - เป็นระเบียบเกี่ยวกับการกำกับ - คำนิยามเกี่ยวกับการส่งเสริมการ
(Medical Advertisements) การส่งเสริมการขายและกำหนด ขาย (ข้อ 2)
Regulation ค.ศ. 1977 บทลงโทษ โดยเป็นระเบียบที่ออก - การขออนุญาตเพื่อการโฆษณายา
แก้ไขปรับปรุง ค.ศ. 2000 เพิ่มเติมจากมาตรา 52 และ 74 (ข้อ 3-7)
ของMedicines Act ค.ศ. 1975 - ค่าธรรมเนียม (ข้อ 14)
- ข้อห้ามและข้อบังคับของการส่ง
เสริมการขายและการโฆษณา
ผลิตภัณฑ์ยา (ข้อ 3, 8, 9, 12
และ13)
o การห้ามการโฆษณาโดยไม่ได้รับ
อนุญาต (ข้อ 3)
o หน้าที่ของผู้พิมพ์หรือผู้โฆษณา
(ข้อ 8)
o ของขวัญหรือรางวัล (ข้อ 9)
o หมายเลขใบอนุญาต (ข้อ 12)
o การเปลี่ยนแปลงใด ๆ ของการ
โฆษณา (ข้อ 13)
- บทลงโทษ (Penalty) (ข้อ 15)

ที่มา: คณะผู้วิจัย

3. การควบคุมการส่งเสริมการขายผ่านการกำกับดูแลและแนวทางปฏิบัติของ
สถาบันวิทยาศาสตร์สุขภาพแห่งชาติ

เนื่องจากสถาบันวิทยาศาสตร์สุขภาพแห่งชาติ (Health Science Authority -
HSA) เป็นองค์กรผู้ทำหน้าที่การควบคุมการส่งเสริมการขายตามที่ 1) Medicines Act ค.ศ. 1975
(บทบัญญัติที่ 176) แก้ไขปรับปรุง ค.ศ. 1985 2) Medicines (Advertisement and Sale) Act

ค.ศ.1955 (บทบัญญัติที่ 177) แก้ไขปรับปรุงค.ศ. 1985 และ 3) Medicines (Medical
Advertisements) Regulation ค.ศ. 1977 แก้ไขปรับปรุงค.ศ. 2000 ได้ให้อำนาจไว้ ด้วยเหตุนี้

การโฆษณาหรือการส่งเสริมการขายนั้นเกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ยาใด ๆ ต้องได้รับการอนุญาตจาก
สถาบันวิทยาศาสตร์สุขภาพแห่งชาติเสียก่อน โดยจะได้รับใบอนุญาตให้สามารถทำการโฆษณา
16
หรือส่งเสริมการขายได้ (มีอายุ 1 ปี)

ดังนั้น HSA จึงออกคู่มือการโฆษณาและการส่งเสริมการขายผลิตภัณฑ์ยา
(A Guide on Advertisements and Sales Promotion of Medicinal Products) เพื่อขยาย
รายละเอียดเพิ่มเติม สร้างความชัดเจน และเป็นแนวทางปฏิบัติจากที่ประกาศไว้ใน Medicines

(Medical Advertisements) Regulation ค.ศ. 1977 และประมวลหลักปฏิบัติของการโฆษณาแห่ง
ประเทศสิงคโปร์ (the Singapore Code of Advertising Practice) ที่สัมพันธ์กับการโฆษณาและ

การส่งเสริมการขายผลิตภัณฑ์ยาที่มนุษย์ใช้ผ่านสื่อสาธารณะหรือความตั้งใจในการเผยแพร่ข้อมูล

16 Ibrd, p. 3.

บทที่ 4
สถาบันพระปกเกล้า