Page 293 - kpiebook65064

โครงการสังเคราะห์ข้อเสนอ 243
เพื่อเสริมสร้างการอภิบาลระบบยา

สาระของพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 A. การขออนุญาตและออกใบอนุญาตเกี่ยวกับยาแผนปัจจุบันตาม หมวด 2มาตรา 12-17 - มาตรา 13 บุคคลหรือสถานประกอบการที่ได้รับการยกเว้นในการข้ออนุญาตตามมารา 12 B. หน้าที่ของผู้รับอนุญาตเกี่ยวกับยาแผนปัจจุบันตามหมวด 3 มาตรา 19-37 - มาตรา 39 (6) ให้เภสัชกรชั้นหนึ่งควบคุมการส่งมอบยาควบคุมพิเศษหรือาตามใบสั่งยาของผู้ประกอบ วิชาชีพเวชกรรม ผู้ประกอบโรคศิลปะแผนปัจจุบัน หรือผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์ น เปิดช่องให้สามารถนำเข้ายาที่ไม่ได้รับใบอนุญาตให้สามารถนำเข้ามาใช้ได

- มาตรา 12 การผลิต ขาย นำ หรือสั่งยาเขามาขายต้องได้รับอนุญาต

- มาตรา 19 ข้อห้ามต่อผู้รับอนุญาต C. การประกาศเกี่ยวกับยาตามหมวด 9 - มาตรา 77 การกำหนดจำนวนสถานที่ขายยา - มาตรา 78 การควบคุมยาที่สั่งนำเข้า การคัดเลือกยาเข้าสู่สถานพยาบาล การจำหน่ายยาตามใบสั่งของแพทย์ - มาตรา 13 การนำเข้ายาติดตัวและการนำเข้ายาโดยหน่วยงานรัฐ การปฏิเสธหรือยกเลิกการให้ใบอนุญาตขึ้นทะเบียนยาในกรณีที่ A. ประสิทธิผลของการใช้ยาไม่เป็นไปตามที่ระบุหรือแจ้ง B. พบปฏิกิริยาหรืออาการไม่พึงประสงค์ C. ราคาที่เท่ากับหรือสูงกว่ายาที่เคยได้รับใบอนุญาต

5. ช่องทางในการจำหน่ายสินค้า (Restriction of การควบคุมการจัดจำหน่าย

- ไม่มี

ฉิ - ไม่มี
เ
ก
ฉุ
อ
รื ห ษ ศ
องค์ประกอบของ WHO เ พิ ณี ร ก น ใ า

Availability /Distribution) ย า ข้ เ ำ น ร า ก . (Exceptional Import) 7. มาตราที่จำเป็น (Need Clause)

6

บทที่ 7
สถาบันพระปกเกล้า