Page 371 - kpiebook65064
P. 371
โครงการสังเคราะห์ข้อเสนอ 321
เพื่อเสริมสร้างการอภิบาลระบบยา
ข้อเสนอแนะเกี่ยวกับกฎหมายและระเบียบ
คณะผู้วิจัยเห็นว่าข้อเสนอแนะเกี่ยวกับกฎหมายและระเบียบต่อการคัดเลือกยา
เข้าสู่บัญชียาหลักแห่งชาติที่สำคัญ คือ การแก้ไขปรับปรุงกฎหมายให้สอดคล้องกับสถานการณ์
ปัจจุบันเพื่อเสริมสร้างธรรมาภิบาล โดยให้มีการแก้ไขระเบียบสำนักนายกรัฐมนตรีว่าด้วย
คณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ พ.ศ. 2551 ในประเด็นปัญหาบางประการ หรือการยกร่าง
พระราชบัญญัติยา พ.ศ...... ฉบับใหม่ขึ้นมาในอนาคตเพื่อแก้ไขและเพิ่มเติมดังนี้
การแก้ไขระเบียบสำนักนายกรัฐมนตรีว่าด้วยคณะกรรมการพัฒนาระบบยา
แห่งชาติ พ.ศ. 2551 ในประเด็นดังนี้
- ให้ระบุแนวทางการรับผิดรับชอบ (Accountability) ของคณะกรรมการ
คณะอนุกรรมการ และคณะทำงานที่เกี่ยวข้อง เพื่อให้การดำเนินงานด้วย
ความระมัดระวัง (duty of care) และรอบคอบ โดยการดำเนินงานต่าง ๆ
ที่เกี่ยวข้องกับการคัดเลือกยาสามารถดำเนินได้ตามระเบียบและแนวทางปฏิบัติ
และสามารถตรวจสอบผู้รับผิดชอบในแต่ละขั้นตอนตลอดทั้งกระบวนการได้อย่าง
ชัดเจนและเปิดเผยต่อสาธารณะ
การยกร่างพระราชบัญญัติยา พ.ศ….. ฉบับใหม่ ในประเด็นดังนี้
- การเพิ่มหมวดว่าด้วย คณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติและ
คณะอนุกรรมการบัญชียาหลักแห่งชาติให้มีอำนาจหน้าที่ชัดเจน เนื่องจาก
พระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 ไม่มีการบัญญัติถึงคณะกรรมการฯ ชุดดังกล่าว
ดังนั้น เพื่อให้คณะกรรมการฯ มีอำนาจทางกฎหมายชัดเจนขึ้นในการกำหนด
นโยบายแห่งชาติด้านยาและการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ ควรกำหนดให้มี
“หมวดว่าด้วยคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ” ขึ้นในร่างพระราชบัญญัติยา
ฉบับใหม่
- การกำหนดหมวดที่เกี่ยวกับการมีส่วนได้ส่วนเสีย โดยให้นิยามความหมายและ
ขอบเขตการมีส่วนได้ส่วนเสียและบทลงโทษ แม้ว่าคณะกรรมการพัฒนาระบบยา
แห่งชาติและคณะอนุกรรมการชุดต่าง ๆ จะมีการบังคับให้ประกาศการมีส่วนได้
ส่วนเสียเช่นเดียวกับคณะกรรมการยาของการขึ้นทะเบียนตำรับยา รวมถึงมีคู่มือ
และแนวทางปฏิบัติในเรื่องนี้ แต่ในระยะยาวแล้วเพื่อความชัดเจนจึงควรมี “หมวด
ที่ว่าด้วยการมีส่วนได้ส่วนเสีย” ที่กำหนดนิยามความหมายของการมีส่วนได้ส่วนเสีย
และบทลงโทษต่อการมีส่วนได้ส่วนเสียอย่างครอบคลุม
ข้อเสนอแนะเกี่ยวกับองค์กร
คณะผู้วิจัยเห็นว่าข้อเสนอแนะระดับองค์การของการคัดเลือกยาเข้าสู่บัญชียาหลัก
แห่งชาติที่สำคัญ คือ การพัฒนาหน่วยงานผู้ทำหน้าที่ด้านการคัดเลือกยาเข้าสู่บัญชียาหลักแห่งชาติ
ที่สอดคล้องกับนโยบายแห่งชาติด้านยา และเอื้อให้องค์กรมีสถานภาพและฐานะที่เหมาะสมกับ
บทที่ 8
สถาบันพระปกเกล้า
