Page 405 - kpiebook65064
P. 405
โครงการสังเคราะห์ข้อเสนอ 355
เพื่อเสริมสร้างการอภิบาลระบบยา
อำนาจหน้าที่โดยย่อ - ทำหน้าที่ในการเผยแพร่ วางแผน บริหารงาน ประสานงาน และประเมิน การทำงานของ CDER ในภาพรวมทั้งในด้านของการจัดการ การกำกับดูแล - เป็นแกนหลักในการกำกับทิศทางการทำงานของ CDER ทั้งหมด - ประสานงานและกำกับดูแลทิศทางของ CDER เพื่อให้มีการใช้ทรัพยากร ทั้งในแง่ของบุคลากร งบประมาณ และสิ่งอำนวยความสะดวกต่าง ๆ ให้ - ทำหน้าที่เป็นศูนย์กลางการกำกับดูแลและเป็นแกนหลักในการพัฒนา ระเบียบข้อบังคับ นโยบาย กระบวนการ และแนวทางปฏิบัติที่เกี่ยวข้องกับ กระบวนการการอนุมัติขึ้นทะเบียนยาและ
แผนงาน และนโยบาย เหมาะสม ระเบียบฉบับต่าง ๆ สิทธิบัตร (patent extensions)
ตารางภาคผนวก ก-2 หน่วยงานในศูนย์การประเมินและวิจัยยา (CDER)
หน่วยงานย่อย (Division of Information Disclosure Policy)
แผนกกำกับดูแลนโยบายหนึ่ง (Division of Regulatory Policy I) แผนกกำกับดูแลนโยบายสอง (Division of Regulatory Policy II) แผนกเผยแพร่ข้อมูลข่าวสารด้านนโยบาย แผนกกำกับดูแลนโยบายสาม (Division of Regulatory Policy III)
หน่วยงานหลัก สำนักผู้อำนวยการกลาง (Office of the Center Director) สำนักกำกับดูแลนโยบาย (Office of Regulatory Policy)
ภาคผนวก
สถาบันพระปกเกล้า
