Page 58 - kpiebook65064
P. 58
ทะเบียนต ารับยา การท าบัญชียาหลักแห่งชาติการวางมาตรการด าเนินการและระเบียบการจัดซื้อจัดจ้างการ
ก าหนดเกณฑ์จริยธรรมเกี่ยวกับการส่งเสริมการขาย ทั้งจากหน่วยงานภาครัฐ (อาทิเช่น ส านักงานปลัดกระทรวง
สาธารณสุข ส านักงานคณะกรรมการอาหารและยา องค์การเภสัชกรรม คณะกรรมการยา คณะกรรมการพัฒนา
ระบบยาแห่งชาติ คณะอนุกรรมการบัญชียาหลักแห่งชาติ เป็นต้น) หน่วยงานด้านวิชาการและสมาคมวิชาชีพ (เช่น
สถาบันการศึกษา แพทยสภา สภาเภสัชกรรม เป็นต้น) สมาคมและผู้ประกอบการเอกชน (เช่น สมาคมผู้วิจัยและ
โครงการสังเคราะห์ข้อเสนอ ยอุตสาหกรรมผลิตยาแผนปัจจุบัน (TPMA))ซึ่งผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่มีอิทธิพล
8 ผลิตเภสัชภัณฑ์ (PReMa) สมาคมไท
เพื่อเสริมสร้างการอภิบาลระบบยา
ต่อกระบวนการก าหนดนโยบายระดับชาติ (National Level) ย่อมมีอิทธิพลต่อการคัดเลือกกับจัดซื้อยา การ
ควบคุมการเบิกจ่ายและการใช้ยาในระดับสถานพยาบาลในท้ายที่สุดตามแผนภาพที่ 1.2
แผนภาพที่ 1.2 องค์กรที่เกี่ยวข้องกับระบบอภิบาลยาในกระบวนการกำหนดนโยบายระดับชาติ
แผนภำพที่ 1.2 องค์กรที่เกี่ยวข้องกับระบบอภิบำลยำ
ในกระบวนกำรก ำหนดนโยบำยระดับชำติ (National Level)
(National Level)
ภำครัฐ ภำคเอกชน
- กระทรวงสาธารณสุข - สมาคมผู้วิจัยและผลิตเภสัชภัณฑ์ (PReMa)
(PReMA)
- ส านักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) - สมาคมไทยอุตสาหกรรมผลิตยาแผนปัจจุบัน (TPMA)
- องค์การเภสัชกรรม
- คณะกรรมการยา ฯลฯ
- คณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ
ฯลฯ
สภำและสมำคมวิชำชีพ
- แพทยสภา
- สภาเภสัชกรรม
นโยบำย/กฎหมำย/แนวปฏิบัติ ฯลฯ
ปัญหำ
- การบริหารยาที่
กองทุน/โครงการประกันสุขภาพ
ขาดประสิทธิภาพ กองทุน/โดรงกำรประกันสุขภำพ
- การใช้ยาเกิน
ความจ าเป็น
ราคาแพง และ
ขาดคุณภาพ สวัสดิกำร หลักประกัน ประกันสังคม
ฯลฯ ข้ำรำชกำร สุขภำพถ้วนหน้ำ
มำตรกำรควบคุมกำรใช้จ่ำยยำ
กำรเบิกจ่ำย/ใช้ยำของสถำนพยำบำล
ที่มา: คณะผู้วิจัย
ที่มำ: คณะผู้วิจัย
แต่เนื่องจากการศึกษาระบบอภิบาลยาในระดับชาติให้ครอบคลุมเป็นเรื่องที่ซับซ้อนและ
1-6
ทำได้ยากในเวลาที่จำกัด ดังนั้นในงานวิจัยนี้ คณะผู้วิจัยได้จำกัดขอบเขตและเลือกศึกษาระบบ
อภิบาลยาในระดับชาติสามขั้นตอน ได้แก่ ขั้นตอนที่ 1 การขึ้นทะเบียนตำรับยา (Registration) ซึ่ง
เป็นขั้นตอนแรกในการคัดเลือกและตรวจสอบเพื่อออกใบอนุญาตการนำยามาผลิตหรือจำหน่าย
ในประเทศไทย ขั้นตอนที่ 2 การคัดเลือกยาเข้าสู่บัญชียาหลักแห่งชาติ (Selection) เป็นขั้นตอน
สำคัญในการคัดเลือกยาเข้าสู่บัญชียาหลักแห่งชาติ (National List of Essential Medicines -
NLEM) ซึ่งถือเป็นบัญชียาจำเป็นสำหรับประชาชนและเป็นบัญชียาที่ใช้ในระบบประกันสุขภาพ
ทั้งสามระบบของไทย และขั้นตอนที่ 3 การจัดซื้อยาเข้าสู่สถานพยาบาล (Procurement) ซึ่งเป็น
ขั้นตอนที่เกี่ยวข้องกับการคัดเลือก การจัดซื้อยาและการบริหารยาในระดับสถานพยาบาล ซึ่งเป็น
ส่วนที่มีความเกี่ยวข้องกับแนวนโยบายในระดับชาติ
บทที่ 1
สถาบันพระปกเกล้า
