Page 167 - kpiebook65064
P. 167
โครงการสังเคราะห์ข้อเสนอ 117
เพื่อเสริมสร้างการอภิบาลระบบยา
ให้ขึ้นอยู่กับสิทธิประโยชน์ที่ระบบหลักประกันสุขภาพแต่ละประเภทเพิ่มเติมแก่ผู้รับบริการหรือ
ดุลยพินิจของแพทย์ที่เห็นว่าต้องใช้ เนื่องจากความจำเป็นและความเร่งด่วนในการรักษา หรือเป็น
ความเต็มใจที่ผู้รับบริการจะรับภาระค่าใช้จ่ายดังกล่าว
3. หลักพิจารณาการจัดซื้อยาเข้าสู่สถานพยาบาล
เมื่อยาเข้าสู่ระบบบริการสุขภาพในประเทศไทยแล้ว สถานพยาบาลแต่ละแห่ง
มีอำนาจในการจัดซื้อและคัดเลือกยาที่ใช้ในสถานพยาบาลแต่ละแห่งด้วยตนเอง การศึกษา
ครั้งนี้คณะผู้วิจัยศึกษาเฉพาะสถานพยาบาลของภาครัฐในสังกัดกระทรวงสาธารณสุข
ซึ่งสามารถจำแนกประเภทได้ตามลักษณะการให้บริการ ประกอบด้วย สถานพยาบาลระดับปฐมภูมิ
สถานพยาบาลระดับทุติยภูมิ สถานพยาบาลระดับตติยภูมิ และสถานพยาบาลที่เป็นโรงเรียนแพทย์
สถานพยาบาลแต่ละประเภทมีบทบาทและความชำนาญแตกต่างกัน ทำให้มีผลต่อกระบวนการ
จัดการยาที่แตกต่างกันด้วย ซึ่งรายละเอียดจะอธิบายในลำดับต่อไป
อนึ่ง สถานพยาบาลสามารถคัดเลือกและจัดซื้อยาเข้าสู่บัญชียาของสถานพยาบาล
จากยาที่อยู่ในบัญชียาหลักแห่งชาติและยาที่อยู่นอกบัญชียาหลักแห่งชาติ สถานพยาบาลจะเป็น
ผู้พิจารณาตามความเหมาะสมกับลักษณะของการให้บริการของสถานพยาบาลเป็นสำคัญผ่าน
คณะกรรมการเภสัชกรรมและการบำบัด (PTC) ของสถานพยาบาลและแพทย์ในสถานพยาบาล
ซึ่งมีระเบียบการจัดซื้อของภาครัฐ ระเบียบและนโยบายของกระทรวงสาธารณสุขและผู้บริหาร
สถานพยาบาลกำกับอีกขั้นหนึ่งโดยการคัดเลือกและการจัดซื้อยาของสถานพยาบาลต้องพิจารณา
ตามความต้องการของแพทย์ผู้ใช้ยาด้วย
5.2 การขึ้นทะเบียนตำรับยาของประเทศไทย
5.2.1 หลักการทั่วไป
- กฎหมายที่เกี่ยวข้องกับการขึ้นทะเบียนตำรับยา
พระราชบัญญัติยาพ.ศ. 2510 ได้ให้อำนาจสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ทำหน้าที่ดังกล่าว เช่น อำนาจของคณะกรรมการยาผู้ทำหน้าที่ขึ้นทะเบียน อำนาจในการขึ้น
ทะเบียนของ อย. อำนาจในการเก็บค่าธรรมเนียมการขึ้นทะเบียนตำรับยา และอำนาจในการ
ยกเลิกทะเบียนตำรับยา
ยาที่ขายในประเทศไทยต้องได้รับการขึ้นทะเบียนตามมาตรา 79 ของ
พระราชบัญญัติที่กำหนดให้ ผู้รับอนุญาตผลิตยา หรือผู้รับอนุญาตให้นำหรือสั่งยาเข้ามาใน
ราชอาณาจักรผู้ใด ประสงค์จะผลิตหรือนำสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรซึ่งยาแผนปัจจุบันหรือ
ยาแผนโบราณ ต้องนำตำรับยานั้นมาขอขึ้นทะเบียนต่อพนักงานเจ้าหน้าที่ และเมื่อได้รับ
ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาแล้วจึงจะผลิตยา หรือนำหรือสั่งยานั้นเข้ามาในราชอาณาจักร
ได้
บทที่ 5
สถาบันพระปกเกล้า
