Page 19 - kpiebook65064
P. 19
โครงการสังเคราะห์ข้อเสนอ I
เพื่อเสริมสร้างการอภิบาลระบบยา
สถานพยาบาลเบื้องต้นเพื่อวิเคราะห์ถึงกระบวนการและปัจจัยที่มีส่วนเกี่ยวข้อง รวมถึง
โอกาสที่จะเกิดความเสี่ยง (Risk) ในแต่ละขั้นตอน
2. การสำรวจความคิดเห็นผ่านแบบสอบถาม (Questionnaire) เพื่อสำรวจความคิดเห็น
เกี่ยวกับระบบอภิบาลยาทั้งสามขั้นตอนจากกลุ่มเป้าหมาย คือ ผู้เกี่ยวข้องในระดับ
นโยบายทั้งภาครัฐและเอกชน เจ้าหน้าที่ปฏิบัติการของสำนักงานคณะกรรมการอาหาร
และยา และเจ้าหน้าที่ของสถานพยาบาล
3. การสัมภาษณ์เชิงลึกกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย (In-depth Interviews) เพื่อให้ข้อมูลและ
ความเห็นเกี่ยวกับระบบอภิบาลยาทั้งสามขั้นตอนจากกลุ่มผู้ให้สัมภาษณ์คือ ภาครัฐ ภาค
เอกชน และภาคประชาสังคม
4. การสัมมนากลุ่มย่อย (Focus Group) เพื่อให้ความเห็นต่อผลการวิเคราะห์ความเสี่ยง
และแนะนำแนวทางในการจัดทำข้อเสนอแนะทางนโยบาย
2. ผลการศึกษาประเด็นความเสี่ยงของระบบยาใน
ประเทศไทย
โดยผลการศึกษาระบบอภิบาลยา คณะผู้วิจัยได้ศึกษาขั้นตอนของระบบอภิบาลยาใน
สามขั้นตอน ดังนี้
1) ขั้นตอนการขึ้นทะเบียนตำรับยา (Registration)
เป็นขั้นตอนที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการขึ้นทะเบียนตำรับยาของสำนักงานคณะกรรมการ
อาหารและยาในการคัดเลือกและตรวจสอบเพื่อออกใบอนุญาตในการนำยามาผลิตหรือจำหน่าย
ในประเทศไทย โดยมีพระราชบัญญัติยาพ.ศ. 2510 เป็นกฎหมายหลักที่ให้อำนาจทั้งคณะกรรมการ
ยาผู้ทำหน้าที่ขึ้นทะเบียน อำนาจในการขึ้นทะเบียนของ อย. อำนาจในการเก็บค่าธรรมเนียมการขึ้น
ทะเบียนตำรับยา และอำนาจในการยกเลิกทะเบียนตำรับยา ซึ่งมีผู้มีส่วนเกี่ยวข้อง ได้แก่
คณะกรรมการยาและคณะอนุกรรมการที่เกี่ยวข้อง สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากับ
บุคลากรที่เกี่ยวข้อง ผู้เชี่ยวชาญในการอ่านตำรับยา และผู้ยื่นคำร้องขอขึ้นทะเบียนตำรับยา
2) ขั้นตอนการคัดเลือกยาเข้าสู่บัญชียาหลักแห่งชาติ (Selection)
ซึ่งเป็นขั้นตอนสำคัญในการคัดเลือกยาเข้าสู่บัญชียาหลักแห่งชาติ (National List of
Essential Medicines - NLEM) ของคณะอนุกรรมการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติตามระเบียบ
สำนักนายกรัฐมนตรีว่าด้วยคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ พ.ศ.2551 โดยบัญชียาหลัก
แห่งชาติถือเป็นบัญชียาจำเป็น (Essential Drug List - EDL) ของประเทศ ถูกสร้างขึ้นมาเพื่อ
ส่งเสริมให้เกิดระบบการใช้ยาของประเทศ ซึ่งมีผู้มีส่วนเกี่ยวข้องได้แก่ คณะกรรมการพัฒนาระบบ
บทสรุปผู้บริหาร
สถาบันพระปกเกล้า
