Page 20 - kpiebook65064
P. 20
โครงการสังเคราะห์ข้อเสนอ
เพื่อเสริมสร้างการอภิบาลระบบยา
ยาแห่งชาติและคณะอนุกรรมการที่เกี่ยวข้อง สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากับบุคลากร
ที่เกี่ยวข้อง และผู้เสนอยาเพื่อคัดเลือกเข้าสู่บัญชียาหลักแห่งชาติ
3) ขั้นตอนการจัดซื้อยาเข้าสู่สถานพยาบาล (Procurement)
เป็นขั้นตอนที่เกี่ยวข้องกับการคัดเลือก การจัดซื้อยาและการบริหารยาในระดับสถาน
พยาบาลซึ่งสถานพยาบาลแต่ละแห่งมีสิทธิในการคัดเลือกยาเข้าสู่บัญชียาของสถานพยาบาลและ
จัดซื้อยาได้ตามความต้องการของสถานพยาบาลนั้น ๆ ภายใต้ระเบียบการจัดซื้อยาและ
แนวนโยบายของกระทรวงสาธารณสุข ได้แก่ 1) ระเบียบกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยการจัดซื้อยา
และเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา พ.ศ. 2543 2) ระเบียบสำนักนายกรัฐมนตรีว่าด้วยการพัสดุ พ.ศ. 2535
ด้านการจัดซื้อยาและเวชภัณฑ์และ 3). แนวทางการพัฒนาประสิทธิภาพระบบบริหารเวชภัณฑ์
กระทรวงสาธารณสุข พ.ศ. 2542 ซึ่งมีผู้มีส่วนเกี่ยวข้อง ได้แก่ 1) คณะกรรมการเภสัชกรรมและ
การบำบัด 2) แพทย์ผู้มีความประสงค์ใช้ยา และ 3) ผู้จัดจำหน่ายยาและผู้แทนยา
จากผลการวิเคราะห์ความเสี่ยงที่มีต่อธรรมาภิบาลของระบบอภิบาลยาในประเทศไทย
ทางคณะผู้วิจัยได้สรุปความเสี่ยงออกเป็น 3 ส่วนคือ 1) ประเด็นความเสี่ยงจากการขึ้นทะเบียน
ตำรับยา 2) ประเด็นความเสี่ยงจากการคัดเลือกยาเข้าสู่บัญชียาหลักแห่งชาติ และ 3) ประเด็น
ความเสี่ยงในการจัดซื้อยาเข้าสู่สถานพยาบาล โดยผลการศึกษาได้พบความเสี่ยงของระบบอภิบาลยา
ดังต่อไปนี้
1. ความเสี่ยงของกระบวนการขึ้นทะเบียนตำรับยา
พบว่ามีจุดเสี่ยงสำคัญในกฎหมายหลัก คือ พระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 และ
องค์กรที่ทำหน้าที่ขึ้นทะเบียนยา คือ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ดังนี้
(1) ความเสี่ยงอันเกิดจากความไม่ครบถ้วนและไม่ทันสมัยของกฎหมายขึ้นทะเบียน
ตำรับยา เนื่องจากพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 ไม่มีความทันสมัย ทำให้ไม่เอื้อ
อำนวยต่อสถานการณ์การขึ้นทะเบียนยาในปัจจุบัน อาทิ การกำหนดอัตราการเก็บ
ค่าธรรมเนียมที่ตายตัว การไม่กำหนดกรอบเวลาทะเบียนตำรับยาที่ทำให้มียาเก่า
และล้าสมัยที่ได้รับการขึ้นทะเบียนจำนวนมาก และไม่มีการกำหนดข้อห้ามเรื่อง
ความขัดกันด้านผลประโยชน์ของเจ้าหน้าที่ที่เกี่ยวข้อง
(2) ความเสี่ยงจากการได้มาและการปฏิบัติงานของคณะกรรมการยา เนื่องจาก
คณะกรรมการยาที่มาจากกรรมการผู้ทรงคุณวุฒิที่รัฐมนตรีเป็นผู้แต่งตั้งจำนวน
5-9 คน มีความเสี่ยงจากการถูกแทรกแซงผ่านทางการเมือง คณะกรรมการยา
ส่วนใหญ่เป็นกรรมการโดยตำแหน่งที่มาจากส่วนราชการและมีสัดส่วนของ
ผู้เชี่ยวชาญน้อย การทำงานของคณะกรรมการยาส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับการตัดสินใจ
ของคณะอนุกรรมการและผู้เชี่ยวชาญที่เป็นผู้พิจารณามาก รวมถึงขึ้นอยู่กับการ
ปฏิบัติงาน ของ อย. ที่เป็นผู้เสนอเรื่องให้คณะกรรมการยาพิจารณาเป็นหลัก
บทสรุปผู้บริหาร
สถาบันพระปกเกล้า
