Page 21 - kpiebook65064
P. 21
โครงการสังเคราะห์ข้อเสนอ I
เพื่อเสริมสร้างการอภิบาลระบบยา
(3) ความเสี่ยงอันเกิดจากการการมีส่วนได้ส่วนเสียของคณะกรรมการยาและ
ผู้เชี่ยวชาญ (Conflict of Interest) แม้จะมีหลักเกณฑ์กำหนดเพื่อแสดงความ
ไม่มีส่วนได้ส่วนเสีย แต่เนื่องจากการบังคับให้ประกาศความมีส่วนได้ส่วนเสียขึ้น
อยู่กับตัวกรรมการและผู้เชี่ยวชาญที่ต้องแจ้งการมีส่วนได้ส่วนเสียของตน
ความเข้มงวดของประธานคณะกรรมการชุดต่าง ๆ และการตรวจสอบความมี
ส่วนได้ส่วนเสียของกรรมการและผู้เชี่ยวชาญของ อย. ที่ยังอาจทำได้ไม่เต็มที่
นอกจากนี้ ยังไม่มีบทลงโทษที่ชัดเจนและรุนแรงเพียงพอเมื่อพบการมีส่วนได้ส่วนเสีย
ของกรรมการหรือผู้เชี่ยวชาญที่ไม่ได้แจ้งให้ทราบ
(4) ความเสี่ยงอันเกิดจากการขาดแคลนผู้เชี่ยวชาญการอ่านตำรับยา เนื่องจาก
โครงสร้างและกระบวนการทำงานขององค์กรที่ต้องใช้บุคลากรจำนวนมาก จำนวน
อัตรากำลังที่มีน้อยและยังขาดแคลนผู้เชี่ยวชาญเฉพาะทางในการพิจารณาตำรับยา
ที่มีความซับซ้อนและมีจำนวนมาก นอกจากนี้ ผู้เชี่ยวชาญจากภายนอกไม่เต็มใจ
ในการรับงานนี้เนื่องจากได้รับค่าตอบแทนต่ำ ผู้เชี่ยวชาญมีการใช้ดุลพินิจที่แตก
ต่างกัน ผู้เชี่ยวชาญภายนอกใช้เวลาในการพิจารณานานกว่ากรอบเวลาที่กำหนด
และผลการพิจารณาของผู้เชี่ยวชาญมีแนวโน้มที่จะเป็นการวินิจฉัยชี้ขาดและ
ขาดการตรวจสอบผลการพิจารณาจากผู้เชี่ยวชาญ
(5) ความเสี่ยงอันเกิดจากข้อจำกัดด้านงบประมาณและการจ่ายค่าตอบแทนที่ไม่
จูงใจให้เกิดการทำงาน เนื่องจากพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 กำหนดอัตรา
ค่าธรรมเนียมไว้ต่ำและไม่สามารถปรับอัตราค่าธรรมเนียมได้แม้ว่าฝ่ายผู้ขอยื่น
ทะเบียนตำรับยายินดีที่จะจ่ายค่าธรรมเนียมในอัตราที่สูง ขณะเดียวกันอัตรา
ค่าตอบแทนและเงินเดือนของเจ้าหน้าที่ อย. ที่ผูกติดกับเงินเดือนในระบบราชการ
และต้องอาศัยการจ้างเจ้าหน้าที่แบบจ้างเหมาบริการที่ได้ค่าตอบแทนต่ำและ
สถานภาพการทำงานไม่แน่นอน ทำให้ขาดแรงจูงใจในการทำงานอย่างมี
ประสิทธิภาพ
(6) ความเสี่ยงอันเกิดจากการขาดการทบทวนตำรับยาอย่างสม่ำเสมอ เนื่องจาก
พระราชบัญญัติยา พ.ศ.2510 มิได้กำหนดกรอบเวลาการทบทวนทะเบียนตำรับยา
ให้ทำอย่างสม่ำเสมอและมักทบทวนเฉพาะเมื่อเกิดปัญหาขึ้น ทำให้ยาที่ขึ้นทะเบียน
บางส่วนเป็นยาที่ล้าสมัยหรือมีข้อบ่งชี้ที่เป็นอันตราย
(7) ความเสี่ยงอันเกิดจากการขาดการส่งเสริมทางด้านเทคโนโลยีหรือห้องปฏิบัติการ
ในการตรวจสอบยาที่ขอขึ้นทะเบียน เนื่องจาก อย. ต้องพึ่งพาเทคโนโลยีและ
ผู้เชี่ยวชาญจากภายนอกส่งผลต่อ อย. ไม่สามารถมีเทคโนโลยีและความชำนาญ
เฉพาะทางที่ทันสมัยและเท่าทันกับเอกชน ทั้งที่ตัวองค์กรหรือหน่วยงาน อย.
มีหน้าที่ในการตรวจสอบคุณภาพยา
บทสรุปผู้บริหาร
สถาบันพระปกเกล้า
