Page 297 - kpiebook65064

โครงการสังเคราะห์ข้อเสนอ 247
เพื่อเสริมสร้างการอภิบาลระบบยา

7.2.2 ความเสี่ยงจากการได้มาและการปฏิบัติงานของคณะกรรมการยา

ตามพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 กำหนดการได้มาของคณะกรรมการยา ที่มาจาก

กรรมการผู้ทรงคุณวุฒิที่รัฐมนตรีเป็นผู้แต่งตั้งจำนวน 5-9 คน ทำให้มีความเสี่ยงจากการถูก
แทรกแซงผ่านทางการเมือง ผู้ให้สัมภาษณ์เห็นว่าคณะกรรมการผู้ทรงคุณวุฒิซึ่งแต่งตั้ง

โดยรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขมีโอกาสเกิดการแทรกแซงจากฝ่ายการเมืองและมีการ
เปลี่ยนบ่อย อีกทั้งผู้เชี่ยวชาญที่ควรได้รับการแต่งตั้งกลับมีจำนวนไม่มากนัก

ส่วนการปฏิบัติงานของคณะกรรมการ พบว่าแม้กระบวนการขึ้นทะเบียนตำรับยาเป็น

งานที่สำคัญและ อย. มีอำนาจทางกฎหมายชัดเจน แต่เนื่องจาก อย. เป็นผู้ดูแลและบังคับใช้
กฎหมายจำนวน 8 ฉบับ และอนุสัญญาและข้อตกลงระหว่างประเทศ จำนวน 4 ฉบับ กฎหมาย
แต่ละฉบับกำหนดให้ อย. มีคณะกรรมการตามกฎหมายเพื่อทำหน้าที่ให้คำแนะนำ

ทั้งด้านกฎหมายและเทคนิค เช่น คณะกรรมการอาหาร คณะกรรมการยา คณะกรรมการ
เครื่องสำอาง คณะกรรมการวัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท คณะกรรมการควบคุมยาเสพติด

6
ให้โทษ คณะกรรมการเครื่องมือแพทย์ และคณะกรรมการป้องกันการใช้สารระเหย รวมถึงมี
คณะอนุกรรมการและคณะทำงานที่สามารถแต่งตั้งได้เพิ่มเติมอีก ด้วยเหตุนี้ อย. ต้องแบกรับ
การทำงานในฐานะฝ่ายเลขานุการและฝ่ายวิชาการให้คณะกรรมการชุดต่าง ๆ จำนวนมาก ทำให้

อย. อาจไม่สามารถทุ่มทรัพยากรและเวลาให้กับคณะกรรมการยาเพื่อพิจารณาทะเบียนตำรับยาได้
อย่างเต็มที่

นอกจากนี้ การปฏิบัติงานคณะกรรมการยากลับมีการประชุมและมีกระบวนการ

ทำงานที่ไม่ต่อเนื่อง และคณะกรรมการโดยตำแหน่งที่มาจากหัวหน้าส่วนราชการมักไม่ค่อยเข้า
ประชุม แต่เลือกที่จะมอบหมายข้าราชการในสังกัดเข้าประชุมแทน ทำให้คณะกรรมการยา

มีสัดส่วนจำนวนผู้เชี่ยวชาญเฉพาะทางไม่มากทำให้งานด้านวิชาการและเทคนิคด้านยา
ขึ้นอยู่กับการเสนอของ อย. ที่เป็นฝ่ายเลขานุการ ผู้ให้สัมภาษณ์บางท่านเห็นว่า “ปัญหาของ
คณะกรรมการยาบ้านเรา เนื่องจากบ้านเราได้เข้ามาโดยการแต่งตั้งโดยตำแหน่งเยอะ

มีผู้เชี่ยวชาญไม่มาก ถ้าสำนักงานเลขาที่ชงเรื่องไม่แข็ง ไม่ base on ที่วิชาการ ก็จะมีปัญหา” 7

ด้วยเหตุนี้ทำให้คณะกรรมการยามีบทบาทการแสดงความคิดเห็นหรือการตัดสินใจ
เกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนตำรับยาไม่มากนัก แต่ขึ้นอยู่กับการตัดสินใจของคณะอนุกรรมการและ

ผู้เชี่ยวชาญที่เป็นผู้พิจารณามากกว่า จากการตอบแบบสอบถามพบว่าในประเด็นการทำงานของ
คณะกรรมการยาผู้เกี่ยวข้องในระดับนโยบายและเจ้าหน้าที่ของ อย. ให้ค่าคะแนน
ในเรื่องนี้ค่อนข่างต่ำเมื่อเทียบกับประเด็นอื่น (4.97 และ 5.26 คะแนนตามลำดับ) โดยเมื่อ

พิจารณาในภาพรวมของกระบวนการการขึ้นทะเบียนตำรับยาพวกเขามีความคิดเห็นต่อ
คณะกรรมการ คณะทำงาน และผู้เชี่ยวชาญที่ค่าเฉลี่ย 5.82 หรือคิดเป็น 58% เท่านั้นสอดคล้อง

6 โปรดดูในภาคผนวก ข.
7 สัมภาษณ์, ผู้ให้สัมภาษณ์ F, วันที่ 11 พฤศจิกายน พ.ศ. 2556

บทที่ 7
สถาบันพระปกเกล้า