Page 296 - kpiebook65064
P. 296
246 โครงการสังเคราะห์ข้อเสนอ
เพื่อเสริมสร้างการอภิบาลระบบยา
สาระของพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 B. การเสนอข้อมูลที่ส่งผลให้ใบอนุญาตขึ้นทะเบียนยาที่ได้ขึ้นทะเบียนไปแล้วถูกยกเลิก หรือถูกจำกัด จะต้องได้ C. ผู้ปฏิบัติหน้าที่ที่เกี่ยวข้องกับการขึ้นทะเบียนยาจะต้องเก็บข้อมูลที่ได้รับจากการทำหน้าที่ D. เจ้าหน้าที่และผู้เชี่ยวชาญที่เกี่ยวข้องทุกคนต้องไม่มีผลประโยชน์ทางการเงินกับอุตสาหกรรมยา E. ควรแยกฟังก์ชั่นการกำกับดูแลยา ออกจากฟังก์ชั่นการผลิต หรือการจัดซื้อจัดจ้าง
- ไม่มีในกฎหมายแต่มีการปฏิบัติ 17. หน้าที่ของผู้มีอำนาจในการกำกับดูแล (Obligations A. การเผยแพร่ข้อมูลเกี่ยวกับยาที่ได้รับการอนุมัติอย่างสม่ำเสมอ รับการดำเนินในทันที - ไม่มีในกฎหมายแต่อิงตามมาตรา 86 และมาตรา 86 ทวิ - ไม่มีในกฎหมายฉบับนี้แต่มีหลักปฏิบัติในการักษาความลับ - ไม่มีในกฎหมายแต่มีคู่มือการแสดงความไม่มีส่วนได้ส่วนเสีย - พระราชบัญญัติยากำหนดเพียงเรื่องการกำกับดูแลยาและการผลิต
องค์ประกอบของ WHO of the Drug Regulatory Authority)
บทที่ 7 ที่มา: คณะผู้วิจัย
สถาบันพระปกเกล้า
