Page 306 - kpiebook65064

256 โครงการสังเคราะห์ข้อเสนอ
เพื่อเสริมสร้างการอภิบาลระบบยา

ส่วนการขึ้นทะเบียนยาสามัญ (Generic Drug) พบว่าระหว่าง ค.ศ. 1997-2007 มีจำนวน

ยาสามัญที่ยื่นคำร้องขึ้นทะเบียนเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องจาก 330 คำร้องใน ค.ศ. 1997 เป็น
ส่วนการขึ้นทะเบียนยาสามัญ (Generic Drug) พบว่าระหว่างค.ศ.1997-2007 มีจ านวนยาสามัญที่ขอยื่น
882 คำร้อง ใน ค.ศ. 2007 ส่วนจำนวนยาสามัญที่ได้รับการอนุมัติในแต่ละปีมีแนวโน้มเพิ่มขึ้น
ค าร้องขึ้นทะเบียนเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องจาก 330 ค าร้องในค.ศ.1997 เป็น 882 ค าร้องในค.ศ.2007 ส่วนการ
เช่นกัน อย่างไรก็ดี สัดส่วนระหว่างจำนวนคำร้องที่ยื่นในแต่ละปีและยาสามัญที่ได้รับการอนุมัติ
เพิ่มขึ้นของยาสามัญที่ได้รับการอนุมัติในแต่ละปีก็มีแนวโน้มเพิ่มขึ้นเช่นกัน อย่างไรก็ดีสัดส่วนระหว่างจ านวนค า
กลับมีสัดส่วนที่ห่างมากขึ้นในแต่ปี
ร้องที่ยื่นในแต่ละปีและยาสามัญที่ได้รับการอนุมัติกลับมีสัดส่วนที่ห่างมากขึ้นในแต่ปี
ดังนั้นเราอาจสรุปได้ว่าจ านวนการขอขึ้นทะเบียนต ารับยาของประเทศไทยกลับมีจ านวนมากกว่าใน
สรุปได้ว่า จำนวนการขอขึ้นทะเบียนตำรับยาของประเทศไทยมีจำนวนมากกว่าใน
สหรัฐอเมริกา แต่กลับมีจ านวนผู้ท าหน้าที่ก ากับดูแลการขึ้นทะเบียนต ารับยาน้อยกว่ากันมาก
สหรัฐอเมริกา แต่กลับมีจำนวนผู้ทำหน้าที่กำกับดูแลการขึ้นทะเบียนตำรับยาน้อยกว่ากันมาก

แผนภูมิที่ 7.5 จำนวนการยื่นเอกสารคำร้องขอขึ้นทะเบียนสามัญ (Generic Drug)
แผนภูมิที่ 7.5 จ่านวนการยื่นเอกสารค่าร้องขอขึ้นทะเบียนสามัญ (Generic Drug)
และจำนวนยาสามัญที่ได้รับการอนุมัติ ค.ศ 1997-2007
และจ่านวนยาสามัญที่ได้รับการอนุมัติค.ศ1997-2007

ที่มา: U.S. Food and Drug Administraion. (2013). 2007 Center for Drug Evaluation and Research
ที่มา: U.S. Food and Drug Administraion. (2013). 2007 Center for Drug Evaluation and Research Update [Online].
Retrieved from November 25, 2013http://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/CDER/WhatWeDo/
Update [Online]. Retrieved from November 25,
UCM121704.pdf
2013http://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/CDER/WhatWeDo/UCM121704.pdf

7-20

บทที่ 7
สถาบันพระปกเกล้า