Page 344 - kpiebook65064
P. 344
294 โครงการสังเคราะห์ข้อเสนอ
เพื่อเสริมสร้างการอภิบาลระบบยา
ตัวกรรมการและผู้เชี่ยวชาญที่ต้องแจ้งการมีส่วนได้ส่วนเสียของตน ความเข้มงวดของ
ประธานคณะกรรมการชุดต่าง ๆ และการตรวจสอบความมีส่วนได้ส่วนเสียของ
กรรมการและผู้เชี่ยวชาญของอย. ที่ยังอาจทำได้ไม่เต็มที่ นอกจากนี้ ยังไม่มีบทลงโทษ
ที่ชัดเจนและรุนแรงเพียงพอเมื่อพบการมีส่วนได้ส่วนเสียของกรรมการหรือผู้เชี่ยวชาญ
ที่ไม่ได้แจ้งให้ทราบ
(4) ความเสี่ยงอันเกิดจากการขาดแคลนผู้เชี่ยวชาญการอ่านตำรับยา เนื่องจาก
โครงสร้างและกระบวนการทำงานขององค์กรที่ต้องใช้บุคลากรจำนวนมาก จำนวน
อัตรากำลังที่มีน้อยและยังขาดแคลนผู้เชี่ยวชาญเฉพาะทางในการพิจารณาตำรับยาที่มี
ความซับซ้อนและมีจำนวนมาก นอกจากนี้ ผู้เชี่ยวชาญจากภายนอกไม่เต็มใจในการ
รับงานนี้เนื่องจากได้รับค่าตอบแทนต่ำ ผู้เชี่ยวชาญมีการใช้ดุลพินิจที่แตกต่างกัน
ผู้เชี่ยวชาญภายนอกใช้เวลาในการพิจารณานานกว่ากรอบเวลาที่กำหนด และผลการ
พิจารณาของผู้เชี่ยวชาญมีแนวโน้มที่จะเป็นการวินิจฉัยชี้ขาดและขาดการตรวจสอบ
ผลการพิจารณาจากผู้เชี่ยวชาญ
(5) ความเสี่ยงอันเกิดจากข้อจำกัดด้านงบประมาณและการจ่ายค่าตอบแทนที่ไม่จูงใจให้
เกิดการทำงาน เนื่องจากพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 กำหนดอัตราค่าธรรมเนียม
ไว้ต่ำและไม่สามารถปรับอัตราค่าธรรมเนียมได้แม้ว่าฝ่ายผู้ขอยื่นทะเบียนตำรับยายินดี
ที่จะจ่ายค่าธรรมเนียมในอัตราที่สูง ขณะเดียวกันอัตราค่าตอบแทนและเงินเดือนของ
เจ้าหน้าที่อย. ที่ผูกติดกับเงินเดือนในระบบราชการและต้องอาศัยการจ้างเจ้าหน้าที่
แบบจ้างเหมาบริการที่ได้ค่าตอบแทนต่ำและสถานภาพการทำงานไม่แน่นอน ทำให้ขาด
แรงจูงใจในการทำงานอย่างมีประสิทธิภาพ
(6) ความเสี่ยงอันเกิดจากการขาดการทบทวนตำรับยาอย่างสม่ำเสมอ เนื่องจากพระราช
บัญญัติยา พ.ศ. 2510 มิได้กำหนดกรอบเวลาการทบทวนทะเบียนตำรับยาให้ทำอย่าง
สม่ำเสมอและมักทบทวนเฉพาะเมื่อเกิดปัญหาขึ้น ทำให้ยาที่ขึ้นทะเบียนบางส่วน
เป็นยาที่ล้าสมัยหรือมีข้อบ่งชี้ที่เป็นอันตราย
(7) ความเสี่ยงอันเกิดจากการขาดการส่งเสริมทางด้านเทคโนโลยีหรือห้องปฏิบัติการใน
การตรวจสอบยาที่ขอขึ้นทะเบียน เนื่องจาก อย. ต้องพึ่งพาเทคโนโลยีและผู้เชี่ยวชาญ
จากภายนอกส่งผลต่อ อย. ไม่สามารถมีเทคโนโลยีและความชำนาญเฉพาะทาง
ที่ทันสมัยและเท่าทันกับเอกชน ทั้งที่ ตัวองค์กรหรือหน่วยงาน อย. มีหน้าที่ในการ
ตรวจสอบคุณภาพยา
2. ความเสี่ยงของกระบวนการคัดเลือกยาเข้าสู่บัญชียาหลักแห่งชาติ
พบว่ามีจุดเสี่ยงในประเด็นที่เกี่ยวข้องกับความสัมพันธ์ อาทิ การถูกแทรกแซงโดยฝ่าย
การเมือง ความสัมพันธ์ระหว่างบุคลากรของรัฐ และบริษัทเอกชน นอกจากนี้ ยังพบประเด็น
บทที่ 8
สถาบันพระปกเกล้า
