Page 401 - kpiebook65064
P. 401
โครงการสังเคราะห์ข้อเสนอ 351
เพื่อเสริมสร้างการอภิบาลระบบยา
- ศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบ (Center for Tobacco Products - CTP) มีผู้อำนวยการ
(Director) เป็นผู้บริหารสูงสุด
โดยหน่วยงานในสังกัดมีโครงสร้างตามแผนภาพ ภาคผนวก ก-2
2.1.2 อำนาจหน้าที่ของสำนักผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และยาสูบ
- เป็นผู้นำของฝ่ายบริหาร การจัดการ และการกำกับทิศทางนโยบายกับ
โครงการต่าง ๆ ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และยาสูบ
- บริหารงานผ่านคณะกรรมการที่มีอำนาจโดยตรงในการควบคุม ศูนย์การ
ประเมินและวิจัยยา (CDER) ศูนย์การประเมินและวิจัยทางชีววิทยา
(CBER) ศูนย์อุปกรณ์ทางการแพทย์และรังสีทางการแพทย์ (CDRH) และ
ศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบ (CTP)
- ควบคุมกิจกรรมการทำงานของสำนักงานโครงการทางการแพทย์พิเศษของ
USFDA เช่น สำนักงานเครือข่ายด้านผลิตภัณฑ์ สำนักงานด้านการปฏิบัติ
การทางคลินิกที่ดี สำนักงานการบำบัดสำหรับเด็ก และสำนักงานการพัฒนา
ผลิตภัณฑ์สำหรับเด็กกำพร้า
- ควบคุมการทำงานเพื่อสร้างการบูรณาการระหว่างหน่วยงานและโครงการ
ต่าง ๆ ของ CDER CBER CDRH และ CTP เพื่อให้มั่นใจว่ามีทางเลือกของ
การปฏิบัติงานที่เหมาะสมเพื่อใช้ทรัพยากรและเครื่องมือของ USFDA ใน
การปรับปรุงความปลอดภัยและการติดฉลากกำกับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์
และยาสูบอย่างเหมาะสม
- ควบคุมเพื่อพัฒนาการวางกลยุทธ์ แผน นโยบาย และงบประมาณแบบ
บูรณาการที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และยาสูบโดยสัมพันธ์และ
สอดคล้องกับความเป็นวิทยาศาสตร์และศักยภาพการกำกับดูแลและ
โครงการ เช่น การคัดเลือกและฝึกหัดบุคลากรหลักและพัฒนาระบบข้อมูล
ข่าวสาร
- เป็นตัวแทนของ USFDA ในการทำงานประสานกับกระทรวงสาธารณสุขและ
การบริการมนุษย์ ทำเนียบขาว องค์กรทางฝ่ายบริหารที่เกี่ยวข้อง และ
รัฐสภาในเรื่องที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และยาสูบ
- ให้ทำงานร่วมกับสำนักการกำกับดูแลการปฏิบัติงานและนโยบายนานาชาติ
ในเรื่องผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และยาสูบที่เกี่ยวข้องกับรัฐบาลต่างประเทศ
และองค์การระหว่างประเทศ
ภาคผนวก
สถาบันพระปกเกล้า
