Page 404 - kpiebook65064

354 โครงการสังเคราะห์ข้อเสนอ
เพื่อเสริมสร้างการอภิบาลระบบยา

- พัฒนาและเผยแพร่ข้อมูลกับให้การศึกษาที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ยาแก่

ชุมชนทางการแพทย์และสาธารณะ โดยทำงานประสานงานร่วมกับสำนัก
คณะกรรมการ (The Office of the Commissioner)

- ดำเนินการวิจัยและพัฒนามาตรฐานทางวิทยาศาสตร์ที่เกี่ยวข้องกับองค์

ประกอบ คุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิผลของยาที่ใช้ในมนุษย์และ
ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับการบำบัดรักษา

- คัดเลือกและประเมินข้อมูลข่าวสารที่เกี่ยวกับผลกระทบและแนวโน้มการใช้
ยาและผลิตภัณฑ์เพื่อการบำบัดรักษาในตลาด

- ติดตามการโฆษณายาตามใบสั่งแพทย์และการติดฉลากยาเพื่อส่งเสริม
การขายเพื่อให้มั่นใจว่าการโฆษณาและการส่งเสริมการขายเป็นไปอย่าง
แม่นยำและถูกต้อง

- วิเคราะห์ข้อมูลเกี่ยวกับการเกิดพิษโดยอุบัติเหตุและแพร่กระจายเกี่ยวกับ
ความเป็นพิษ (toxicity) และการรักษา (treatment) ของผลิตภัณฑ์และยา
ในครัวเรือน

- ดำเนินการให้กลไกของ CDER มีการสร้างความร่วมมือประสานงานกับ

องค์กรอื่น ๆ ใน USFDA รัฐบาลและองค์การระหว่างประเทศ องค์การ
อาสาสมัครด้านสุขภาพ มหาวิทยาลัย นักวิทยาศาสตร์ ห้องทดลองที่ไม่ใช่

ของรัฐบาล และผู้ผลิตยา 11

2.2.3 หน่วยงานภายในและอำนาจหน้าที่ของหน่วยงานภายในของ CDER

ปัจจุบัน CDER มีหน่วยงานภายในทั้งสิ้น 13 หน่วยงานได้แก่

11 U.S. Food and Drug Administraion, FDA STAFF MANUAL GUIDES, VOLUME I - ORGANIZATIONS
AND FUNCTIONSFOOD AND DRUG ADMINISTRATIONOFFICE OF MEDICAL PRODUCTS AND
TOBACCOCENTER FOR DRUG EVALUATION AND RESEARCH [Online], November 25, 2013 from http://
www.fda.gov/AboutFDA/ReportsManualsForms/StaffManualGuides/ucm151844.htm

ภาคผนวก
สถาบันพระปกเกล้า