Page 186 - kpiebook65064

136 โครงการสังเคราะห์ข้อเสนอ
เพื่อเสริมสร้างการอภิบาลระบบยา

5.2.5 ผู้มีส่วนเกี่ยวข้องในการขึ้นทะเบียนตำรับยา

5.2.4 ผู้มีส่วนเกี่ยวข้องในการขึ้นทะเบียนต ารับยา
ในการขึ้นทะเบียนตำรับยาทั้งยาใหม่ ยาสามัญใหม่ และยาสามัญมีหน่วยงานและ
ในการขึ้นทะเบียนต ารับยาทั้งยาใหม่ ยาสามัญใหม่ และยาสามัญมีหน่วยงานและตัวแสดงที่เกี่ยวข้อง
ตัวแสดงที่เกี่ยวข้องหลายส่วนประกอบด้วย
หลายส่วนประกอบด้วย

แผนภาพที่ 5.13 สรุปมีส่วนเกี่ยวข้องในการขึ้นทะเบียนตำรับยา
แผนภาพที่ 5.13 สรุปมีส่วนเกี่ยวข้องในการขึ้นทะเบียนต ารับยา

ที่มา: คณะผู้วิจัย
ที่มา: คณะผู้วิจัย

1. คณะกรรมการยาและคณะอนุกรรมการที่เกี่ยวข้อง
1. คณะกรรมการยาและคณะอนุกรรมการที่เกี่ยวข้อง
โดยคณะกรรมการยาและคณะอนุกรรมการที่เกี่ยวข้องนั้น ตามมาตรา 6 ของพระราชบัญญัติยาพ.ศ.
โดยคณะกรรมการยาและคณะอนุกรรมการที่เกี่ยวข้อง ตามมาตรา 6 ของพระราช
2510 จะมีคณะกรรมการรวมทั้งสิ้น 19-23 คนโดยประกอบด้วย
- กรรมการโดยต าแหน่งทั้งหมด 14 ต าแหน่งประกอบด้วย
บัญญัติยา พ.ศ. 2510 มีคณะกรรมการรวมทั้งสิ้น 19-23 คน ประกอบด้วย

- กรรมการโดยตำแหน่งทั้งหมด 14 ตำแหน่ง คือ
ล าดับ กรรมการโดยต าแหน่ง ต าแหน่งในคณะกรรมการยา
1.
ตำแหน่งในคณะกรรมการยา
กรรมการโดยตำแหน่ง
ลำดับ ปลัดกระทรวงสาธารณสุข ประธานกรรมการ
2. อธิบดีกรมการแพทย์ กรรมการ
1.
ประธานกรรมการ
3. ปลัดกระทรวงสาธารณสุข กรรมการ
อธิบดีกรมควบคุมโรคติดต่อ
4. 2. อธิบดีกรมการแพทย์ กรรมการ กรรมการ
อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
อธิบดีกรมอนามัย
5. อธิบดีกรมควบคุมโรคติดต่อ กรรมการ กรรมการ
3.
6. เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา กรรมการ
4.
7. อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กรรมการ กรรมการ
ผู้แทนกระทรวงกลาโหม
8. อธิบดีกรมอนามัย กรรมการ กรรมการ
ผู้แทนกระทรวงเกษตรและสหกรณ์
5.
9. – 10. ผู้แทนทบวงมหาวิทยาลัยซึ่งแต่งตั้งจากผู้ด ารงต าแหน่งคณบดี กรรมการ
6. เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา กรรมการ
คณะเภสัชศาสตร์สองคน
11. 7. ผู้แทนกระทรวงกลาโหม กรรมการ กรรมการ
ผู้แทนส านักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา
12. ผู้อ านวยการกองการประกอบโรคศิลปะส านักงานปลัดกระทรวง กรรมการ
8. ผู้แทนกระทรวงเกษตรและสหกรณ์ กรรมการ
สาธารณสุข
กรรมการ
9. – 10. ผู้แทนทบวงมหาวิทยาลัยซึ่งแต่งตั้งจาก กรรมการและเลขานุการ
13.
รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา
14. ผู้ดำรงตำแหน่งคณบดีคณะเภสัชศาสตร์สองคน กรรมการและ
ผู้อ านวยการกองควบคุมยา (ปัจจุบันเปลี่ยนชื่อเป็นผู้อ านวยการ
11. ผู้แทนสำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา ผู้ช่วยเลขานุการ กรรมการ
ส านักยา) ส านักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ที่มา: พระราชบัญญัติยาพ.ศ. 2510 กรรมการ
12. ผู้อำนวยการกองการประกอบโรคศิลปะ

สำนักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
- กรรมการโดยแต่งตั้งจากรัฐมนตรี ได้แก่ ผู้ทรงคุณวุฒิ ซึ่งรัฐมนตรีแต่งตั้งอีกไม่น้อยกว่า 5 คน
13. รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา กรรมการและเลขานุการ
แต่ไม่เกิน 9 คน ในจ านวนนี้อย่างน้อย 2 คนจะต้องเป็นผู้ประกอบโรคศิลปะแผนโบราณโดย
แต่งตั้งจากรัฐมนตรีผู้รักษาการตามพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 หรือรัฐมนตรีว่าการกระทรวง
14. ผู้อำนวยการกองควบคุมยา (ปัจจุบันเปลี่ยนชื่อเป็นผู้อำนวยการ กรรมการและ
สาธารณสุข ผู้ช่วยเลขานุการ
สำนักยา) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ที่มา: พระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510
5-22

บทที่ 5
สถาบันพระปกเกล้า